瑞戈非尼显著延长直肠癌亚洲患者的总生存期

　　目前，Bayer公司发布了 III 期 CONCUR 试验的阳性结果，试验中，亚洲患者安全性结果与已知的瑞戈非尼治疗的安全性结果相一致。“亚洲地区结直肠癌患者持续增长，虽然晚期治疗方法有所进步，但对于其他治疗方法的医疗需求仍然很高。”上海复旦大学附属肿瘤医院主任、CONCUR 研究牵头人李进教授表示，“在 CONCUR 研究中，瑞戈非尼可使接受标准治疗后，肿瘤仍处于进展期的亚洲转移性结直肠癌患者的总生存期获得明显提高。

　　这是第二个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机 III 期研究。” 在 CONCUR 试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长(HR=0.55, p=0.0002)，这意味着死亡风险降低了 45%。瑞戈非尼组的中位总生存期为 8.8 个月，而安慰剂组的中位总生存期为 6.3 个月。 此外，瑞戈非尼同安慰剂相比，能显著延长患者的无进展生存期(HR=0.311, p<0.0001)，意味着疾病进展或死亡风险降低了 69%。瑞戈非尼组的中位无进展生存期为 3.2 个月，而安慰剂组为 1.7 个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52% 和 7%)。 瑞戈非尼组患者出现的最常见的≥3 级不良反应包括有手足皮肤反应(16%)、高血压(12%)、高胆红素血症(12%)、肝酶水平升高(AST 10%，ALT8%)、低磷酸盐血症(9%)、贫血(7%)及高脂血症(7%)。无肝功能衰竭或胰腺炎的报道。
　　拜耳公司全球研发部 Joerg Moeller 博士称，“瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，已被获准在全球 50 多个国家里用于治疗转移性结直肠癌的治疗，对医生及其转移性结直肠癌患者来说增添了一种重要的治疗方法。CONCUR 研究强调了拜耳公司的承诺：根据各地的医疗实际状况，使瑞戈非尼在全世界治疗结直肠癌患者成为可能。” 瑞戈非尼在美国、欧洲、日本和其他一些国家被批准用于治疗转移性结直肠癌。瑞戈非尼的获准是基于关键性的三期 CORRECT 研究(标准治疗失败后使用瑞戈非尼或安慰剂治疗结直肠癌)的试验数据。如何进一步改善患者生存状况，迫切需要有新的后续治疗方案来解决这些尚未被满足的医疗需求。

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