长期数据显示替沃扎尼（ Tivozanib ）在 mRCC 中继续优于索拉非尼

　　TIVO-3 试验的随访显示，与索拉非尼相比，接受替沃扎尼(Fotivda) 治疗的复发/难治性肾细胞癌 (RCC) 患者获得长期无进展生存期 (PFS) 的可能性高 5 倍。 Nexavar)，根据在 2022 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上提出的研究。

　　TIVO-3 包括 350 名复发/难治性 RCC 患者，他们接受了 2 条或更多线的全身治疗。一半被随机分配接受替沃扎尼，而另一半接受索拉非尼。替沃扎尼臂的卓越 PFS 研究结果导致 TKI 在去年 3 月获得批准，而数据截止日期为 2021 年 5 月 24 日的长期随访继续表明，平均而言，替沃扎尼 更优。

　　“在这项分析中，我们评估了在 [替沃扎尼] 或 [sorafenib] 开始后 4 年内定期达到 [long-term] PFS 的复发/难治性 mRCC 的 TIVO-3 患者的比例，”研究人员写道在他们的海报展示中，指出他们在 6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、30 个月、36 个月、42 个月和 48 个月时跟踪了 TIVO-3 试验的生存数据。

　　然而，由于数据截止时 42 个月和 48 个月的患者数量很少，因此研究人员无法进行任何推论性统计分析。

　　研究人员评估的 3 年标志性长期 PFS 率在替沃扎尼和索拉非尼组分别为 12.3%(95% CI，8-18)和 2.4%(95% CI，1-6) ， 分别。Tivozanib 在 4 年时也继续优于索拉非尼，PFS 率分别为 7.6%(95% CI，4-13)和 0%。

　　研究人员在调查结果的海报中写道：“[研究者评估的] PFS 分析与延长的随访结果与 [独立审查委员会] 在主要分析中的 PFS 一致。”“随着随访时间的延长，OS 继续成熟，现在显示出有利于 [替沃扎尼] 的不显着趋势。”

　　替沃扎尼组和索拉非尼组之间的患者群体平衡良好，替沃扎尼组分别有 34、109 和 32 名患者处于有利、中度和低风险组。同时，在索拉非尼组中，有 36 名患者具有良好风险，105 人具有中等风险，34 人具有低风险疾病。每组中的大多数患者(替沃扎尼128 例，索拉非尼 131 例)既往未接受过免疫治疗，替沃扎尼组 79 例患者接受了 2 种 TKI 治疗，而索拉非尼组为 80 例。纳入分析的所有患者的 ECOG 评分均为 0 或 1。

　　值得注意的是，3 年长期 PFS 为 15% 的亚组包括 IMDC 有利风险、女性、ECOG 表现评分为 0 和平均年龄为 65 岁。

　　研究人员总结说：“与索拉非尼相比，在开始 [替沃扎尼] 治疗后 3 年和 4 年，有临床相关比例的患者存活且无进展，这种差异在所有评估的临床和人口统计亚组中都是一致的。”

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