替沃扎尼（ Fotivda ）提高了生存率并具有“有趣”和可耐受的肾癌治疗安全性

　　替沃扎尼(tivozanib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，在转移性肾癌患者中的疗效与 Nexavar (sorafenib) 相似。根据一项真实世界研究的结果，考虑到药物可耐受的副作用特征，对于患有该疾病的患者来说，它可能是一种有吸引力的治疗选择，该研究在医院(而非临床试验)环境中分析了药物的使用情况。

　　“我们开始评估(Fotivda)的实际使用情况，因为我们有一些信号表明，由于毒性特征，这可能是首选药物。因此，我们从 2017 年 3 月到 2019 年在我们三个独立的区域癌症中心收集了数据，并研究了这些结果，”研究作者、英国克拉特布里奇癌症中心的 Jonathan Heseltine 博士在 2022 年发表研究结果时说ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会。

　　美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)去年 3 月批准替沃扎尼用于治疗患有复发或难治性肾细胞癌的成人，这些患者之前接受过两种或多种全身治疗，基于 TIVO-3 3 期试验的结果，该试验包括接受大量治疗的患者.然而，这项研究的对象是未接受过药物治疗的患者。Heseltine 讨论了这些数据。

　　该研究包括 113 名转移性肾细胞癌 (RCC) 患者，根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟将这些患者分为预后风险。52% 的患者被确定为处于中等风险，而 22% 的患者处于有利风险，26% 被确定为预后不良。大多数(66%)患者接受了肾切除术(手术切除肾脏)。

　　研究人员指出，88.5% 的患者以全剂量开始服用替沃扎尼，67% 的患者维持该剂量。同时，11.5% 的患者因先前 TKI 相关的合并症毒性而开始减量治疗。替沃扎尼循环的平均次数为 7 个，尽管这个数字在 1 到 33 个循环之间。

　　在平均 25.9 个月的随访中，29% 的患者对治疗有反应，这意味着他们的疾病因服用替沃扎尼而缩小。没有完整的反应(医生看不到任何剩余的癌症迹象);29% 的患者有部分反应(肿瘤大小或体内癌症数量的减少作为对治疗的反应);39% 病情稳定;26% 经历了疾病进展;6% 的患者疾病无法评估。

　　平均无进展生存期(PFS;从开始治疗到患者病情恶化的时间)为 9 个月，但在 IMDC 风险组之间存在差异：

　　有利风险组的平均 PFS 为 23 个月

　　中等风险组的平均 PFS 为 10 个月

　　低风险组的平均 PFS 为 3 个月

　　共有 77% 的患者经历了 Fotivda 治疗相关的副作用，其中 14% 是严重的(3 级)。常见的副作用包括：疲劳(42% 的患者;无 3 级)、腹泻(19%;低于 1% 的 3 级)、口腔溃疡和炎症，称为粘膜炎(24%;2% 的 3 级)、厌食( 12%;<1% 3 级)和高血压(7%;2% 3 级)。

　　研究人员提到，值得注意的 3 级副作用包括肝功能异常 (3%)、血管事件 (2%) 和癫痫发作 (<1%)。

　　“安全数据很有趣，因为我们发现报告 3 级毒性的患者较少。没有 4 级或 5 级毒性，”赫塞尔廷说。

　　没有患者因使用替沃扎尼治疗而死亡，但 18% 的患者因副作用停止治疗。

　　“我们工作的关键结果是，真实世界的数据显示出与关键临床试验相似的无进展生存期和总生存期，即使我们的人群中有很高比例的低风险患者，”赫塞尔廷说。

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