即使在出现健康并发症和其他药物的情况下，达洛鲁胺也能保持前列腺癌治疗的安全性和有效性

　　根据在 2022 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症上发表的研究，达洛鲁胺(darolutamide)是一种安全有效的药物，适用于有其他健康问题(称为合并症)或正在服用其他伴随药物的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者座谈会。

　　在这项研究中，来自 3 期 ARAMIS 试验的 nmCRPC 患者被随机选择接受 Nubeqa(955 名患者)或安慰剂(554 名患者)，同时继续接受雄激素剥夺治疗。在 2019 年 11 月 15 日的最终数据截止日期，对中位数为 6 个或更少或超过 6 个合并症和 10或少于或多于 10 种伴随药物。

　　评估的合并症包括代谢、心血管和其他(骨关节炎和关节痛和背痛、前列腺肿大、便秘和胃食管反流和肾功能不全)。伴随用药类别/亚类包括胃肠道/代谢、心血管(抗高血压药和非抗高血压药)、疼痛/炎症和泌尿外科。

　　“在 ARAMIS 试验中，超过 50% 的患者，这是一个非常重要的患者数量……至少有六个或更多重要的合并症，”研究合著者 Neal D. Shore 博士在接受泌尿外科时报采访时评论道®，CURE® 的姊妹出版物。具体而言，在 1,509 名患者的总队列中，795 名至少有 6 种合并症，813 名患者接受了至少 10 种伴随药物治疗。

　　研究人员报告说，与安慰剂相比，在患有至少六种和六种以上合并症的患者中，Nubeqa 延长了 OS。达洛鲁胺的 OS 益处被发现在患有代谢、心血管和其他合并症的患者中是一致的。接受多达 10 种和超过 10 种伴随药物的患者的 OS 也延长了。

　　作者写道：“(患者)接受伴随药物治疗胃肠道/代谢疾病、心血管疾病、泌尿系统疾病和疼痛/炎症的亚组在使用 )达洛鲁胺与安慰剂时获得了相似的 OS 益处。

　　关于副作用，447 名至少有 6 种合并症的患者 (83%) 和 366 名有超过 6 种合并症的患者 (90%) 经历了任何副作用，而接受安慰剂的患者分别为 242 例 (74%) 和 195 例 (88%) .

　　共有 127 名患有至少 6 种合并症的患者 (24%) 和 124 名患有超过 6 种合并症的患者 (31%) 经历了 3 级或 4 级副作用，而接受安慰剂的患者分别为 58 名 (18%) 和 61 名 (28%) ， 分别。共有 43 名患有至少 6 种合并症的患者 (8%) 和 42 名患有超过 6 种合并症的患者 (10%) 经历了导致永久研究药物停药的副作用，而接受安慰剂的 20 名患者 (6%) 和 28 名患者 (13 %)。

　　共有 371 名患者 (77%) 服用至少 10 种伴随药物，442 名患者服用超过 10 种伴随药物 (95%) 出现任何副作用，相比之下，接受安慰剂的患者分别为 184 名 (68%) 和 248 名 (91%) ， 分别。

　　服用至少 10 种伴随药物的 67 名患者 (14%) 和服用超过 10 种伴随药物的 183 名患者 (39%) 出现了严重的(3 级或 4 级)副作用，而 36 名(13%)和 82 名患者(30 %) 分别接受安慰剂。

　　最后，服用至少 10 种伴随药物的 35 名患者 (7%) 和服用超过 10 种伴随药物的 50 名患者 (11%) 经历了导致他们停止达洛鲁胺治疗的副作用，相比之下，17 名患者 (6%) 和 29 名患者 (11 %) 分别接受安慰剂。

　　“我认为我们在这里展示的是，无论合并症的数量如何，总体生存益处以及安全性分析都是相当重要的，”Shore 说。

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