恩杂鲁胺与认知/身体功能恶化相关，但与 mHSPC 中的整体 HQL 无关

　　观察到恩杂鲁胺(Xtandi)治疗与自我报告的疲劳、认知功能和身体功能恶化之间存在关联，尽管研究人员注意到转移性激素患者的整体健康和生活质量(OHQL)的无恶化生存率有所改善 -根据 3 期 ENZAMET 试验 (NCT02446405) 的结果，敏感性前列腺癌 (mHSPC)。1

　　在疲劳(5.2;95% CI，3.6-6.9;P<.001)、认知功能(4.0;95% CI，2.5-5.5;P<.001)方面，所分析的平均值差异有利于对照组而不是恩杂鲁胺组和身体功能(2.6;95% CI，1.3-3.9;P<.001)，但不是 OHQL(1.2;95% CI，–0.2 至 2.7;P= .1)。

　　“将早期恩杂鲁胺添加到标准护理中，包括使用或不使用早期多西紫杉醇的睾酮抑制，改善了 3 年随访期间的总体生存率，疲劳、身体机能和自评认知功能有轻微损害，但没有 [OHQL ]，在最近被诊断出患有转移性、激素敏感性前列腺癌的男性中，”研究人员写道。

　　先前报道的数据发现，与 mHSPC 患者的标准护理相结合时，恩杂鲁胺可提高总体生存率。2常规影像显示有明显转移的前列腺癌患者以 1:1 的比例随机接受每日 160 mg 的恩杂鲁胺或医生选择的比卡鲁胺、尼鲁胺或氟他胺。

　　健康相关生活质量 (HRQOL) 评估发生在基线、4 周和 12 周，然后每 12 周进行一次，直至临床进展。欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 核心生活质量问卷包括按功能、症状和 OHQL 量表分组的各种项目。

　　HRQOL 数据于 2019 年 12 月 31 日收集，93% 的参与者报告了 HRQOL 数据。随机分配到恩杂鲁胺组和对照组的患者的基线特征相似。中位随访时间为 34 个月。

　　在 OHQL(31% 对 17%;P<.0001)、认知功能(31% 对 20%;P= .001)和身体功能(31 % v 22%;P<.001)。然而，疲劳不是(24% 对 18%;P= .16)，因为疾病进展延迟超过了早期恶化。

　　该研究是有限的，因为 HRQOL 仅在进展前进行评估，最长持续 3 年。超出进展的 HRQOL 会受到留给医生的进一步治疗的影响。

　　“这些损伤并没有随着时间的推移而恶化，更好的疾病控制提高了 3 年的无恶化生存率，因为对 HRQL 方面的适度不利影响被随后的疾病进展延迟所抵消。更长的随访将揭示恩杂鲁胺超过 3 年的效果，”研究人员总结道。

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