Asciminib 对慢性期 CML 患者的疗效优于博舒替尼 （Bosutinib）

　　根据发表在《血液》杂志上的研究，在至少 2 种先前酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 后复发或对至少 2 种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 无效的慢性期慢性粒细胞白血病 (CML-CP) 患者中，阿西米尼似乎优于博舒替尼。

　　在过去的几十年中，靶向 BCR-ABL1 癌蛋白的 TKI 显着提高了 CML 患者的生存率，许多患者的预期寿命达到了正常或接近正常。虽然许多患者对这些疗法有反应，但一些 CML 病例没有反应，并对 TKI 治疗表现出初始或继发性耐药。

　　在第三线，该人群的治疗变得更加复杂，许多患者经历了严重的不良事件。例如，博舒替尼是一种第二代 TKI，被批准用于一些对一线治疗无反应或停止反应的 CML 患者，尽管其用途尚未得到最佳定义。

　　Asciminib 是一种新的特异性靶向 ABL 肉豆蔻酰口袋 (STAMP) 抑制剂，可阻止 BCR-ABL1 的激酶活性，并在先前的 CML 研究中显示出前景。在这项随机的 3 期研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03106779)中，研究人员比较了阿西米尼与博舒替尼在之前至少接受过 2 条 TKI 线的 CML-CP 患者中的安全性和有效性。

　　总共包括 233 名患者。患者被随机分配接受阿西米尼 40 mg 每日两次(157 名患者)或波舒替尼 500 mg 每日一次(76 名患者)。在整个队列中，患者的中位年龄为 52 岁(范围 19-83 岁)，51.5% 的患者为女性，74.7% 的患者为白人，80.7% 的患者的东部肿瘤协作组体能状态为 0， 48.1% 和 31.3% 的患者分别接受了 2 条和 3 条治疗线。患者在接受治疗前按主要细胞遗传学反应 (MCyR) 状态进行分层。

　　中位随访 14.9 个月后，阿西米尼组 24 周的主要分子反应率为 25.5%，而波舒替尼组为 13.2%。在调整基线 MCyR 状态后，响应率的差异确定为 12.2% (P=.029)。

　　与博舒替尼组患者(分别为 60.5% 和 21.1%)相比，阿西米尼组患者发生 3 级或更严重不良事件(50.6%)和导致治疗中断的不良事件(5.8%)的可能性也更低。

　　“总体而言，与博舒替尼相比，阿西米尼具有临床意义和统计学意义、优越的疗效、更深的分子反应率和良好的安全性，支持阿西米尼改变 CML 治疗领域的潜力，”作者写道。“我们的研究结果表明，第一个 STAMP 抑制剂 asciminib 有可能成为 [三线] 和后线疗法的护理标准。”

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