帕博西尼与辅助内分泌治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性早期乳腺癌的帕博西尼协作辅助研究中的治疗暴露和停药

　　PALLAS 研究调查了在辅助内分泌治疗 (ET) 中添加口服 CDK4/6 抑制剂帕博西尼是否可以提高早期激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体的侵袭性无病生存期 (iDFS) 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌。在这项分析中，我们评估了 PALLAS 中帕博西尼的暴露和停药。

　　II-III 期 HR+、HER2- 疾病患者被随机分配到 2 年的帕博西尼联合 ET 辅助治疗与单独 ET 治疗。主要目标是比较手臂之间的 iDFS。对毒性、剂量调整和早期停药进行了持续监测。使用多变量竞争风险模型分析基线协变量与 palbociclib 减少和停药时间的关联。进行了地标和逆概率加权的符合方案分析，以评估药物持久性和暴露对 iDFS 的影响。

　　在 5,743 名患者分析人群(2,840 名开始使用帕博西尼)中，1,199 名(42.2%)在 2 年前停止使用帕博西尼，大多数(772 名，27.2%)是因为不良反应，最常见的是中性粒细胞减少症和疲劳。各组间 ET 的终止没有差异。在帕博西尼的前 3 个月和应计的第一个日历年，由于非方案定义的原因停药的情况更多，并且随着时间的推移而下降。较长的帕博西尼持续时间或 ≥ 70% 的暴露强度与 iDFS 改善之间没有显着关系。在加权符合方案分析中，与未接受帕博西尼 的患者相比，未观察到 iDFS 的改善(风险比 0.89;95% CI，0.72 至 1.11)。

　　尽管观察到 PALLAS 的停药率，但分析表明，两组之间缺乏显着的 iDFS 差异与帕博西尼暴露不足没有直接关系。然而，停药率说明了引入新型辅助治疗的挑战，以及需要采取干预措施来提高口腔癌治疗的持久性。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多帕博西尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08