单药依鲁替尼治疗复发/难治性 CLL 的真实经验
靶向 B 细胞受体通路和 BCL-2 的新型药物的出现显着改变了 CLL 的治疗前景。我们评估了单药依鲁替尼在现实环境中治疗复发/难治性 CLL 的安全性和有效性。
这项回顾性、多中心、非干预性研究共纳入了 200 名中位年龄为 68 岁的复发/难治性 CLL 患者。该研究的数据来自参与中心的患者图表。
先前化疗线的中位数为 2 (1-6);62 名 (31.8%) 患者有 del17p 和/或 p53 突变 (del17p+/p53mut)。在研究组中,146 名(75%)患者至少达到 PR,而 16 名(8.7%)患者因 TEA 停用依鲁替尼。
最常见的药物相关不良事件是中性粒细胞减少症(n:31;17.4%)和血小板减少症(n:40;22.3%),分别在 9 例(5%)和 5 例(3.9%)患者中≥ 3 级。肺炎 (n: 42; 23.7%) 是最常见的非血液学 TEA。在研究期间,心房颤动(n:5;2.8%)和出血(n:11;6.3%)相对罕见。在 17 (1-74) 个月的中位随访期内,42 (21%) 名患者死亡。研究队列的估计中位 OS是 52 个月。只有对依鲁替尼的反应(CR/PR vs. SD/PD)与 OS 显着相关。
我们的结果表明,在日常实践中,单药依鲁替尼治疗 R/R CLL 具有良好的安全性和有效性。
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