Obinutuzumab (GA-101)、依鲁替尼和维奈托克 (GIVe) 一线治疗高危慢性淋巴细胞白血病

　　尽管针对被认为是高风险的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的靶向治疗取得了相当大的治疗进展[del(17p) 和/或尽管针对被认为是高风险 [del(17p) 和/或TP53但与其他 CLL 患者相比，结果仍然较差。将具有不同作用机制的多种药物结合起来可能会进一步改善结果。

　　CLL2-GIVe 是一项开放标签、多中心试验，招募了先前未经治疗的患有 del(17p) 和/或TP53的 CLL 患者突变。患者在第 1 至第 6 周期接受奥比妥珠单抗 (GA-101)、依鲁替尼和维奈托克 (GIVe) 诱导治疗，在第7至第 12 周期接受维奈托克和依鲁替尼巩固治疗。

　　依鲁替尼单药治疗在第 13 至 36 周期持续未达巩固后具有连续检测不到的微小残留病 (uMRD) 的完全缓解 (CR)。主要终点是第 15 周期(最终再分期)的 CR 率。次要终点包括 MRD、生存期和安全性。

　　2016 年 9 月至 2018 年 8 月期间入组的所有 41 名患者均接受了研究治疗，并被纳入疗效和安全性人群。第 15 周期的 CR 率为 58.5%，达到了主要终点(95% CI：42.1-73.7;P< .001)。在最终再分期时，78.0% 的患者外周血 (PB) 中存在 uMRD;65.9% 的患者在骨髓 (BM) 中存在 uMRD。24 个月时的估计无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 率均为 95.1%。

　　所有患者均报告了不良事件;大多数是低等级(等级≥3：23.9%)。报告了两例死亡(心力衰竭和卵巢癌)，均与研究治疗无关。CLL2-GIVe 治疗方案具有可控的安全性，是对高危 CLL 患者疗效良好的一线治疗。

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