免疫药物PD-1（纳武单抗 ）联合治疗结果分析

一线化疗治疗失败后，患者在医学上被定义为“复发或难治性PTCL”。在我国，复发或难治性PTCL患者二线治疗选择极其有限，除干细胞移植外，目前只有二线化疗方案(DHAP方案、ESHAP方案、GDP方案、GemOX方案、ICE方案)和HDAC抑制剂西达本胺可用。

国外的PTCL二线药物选择相对多样：HDAC抑制剂罗米地辛(Romidepsin)和贝利司他(Belinostat)、抗叶酸化疗药物普拉曲沙、抗体偶联药物Brentuximab vedotin(仅适用于CD30+PTCL)以及苯达莫司汀、来那度胺、阿仑单抗(Alemtuzumab)、硼替佐米等。

PD-1/PD-L1联合CTLA-4联合治疗仍在摸索当中，CTLA-4抑制剂Yervoy和PD-1/PD-L1抑制剂都属于免疫检查点抑制剂，其作用为在免疫应答初期增强免疫系统对肿瘤抗原的识别。Yervoy针对黑色素瘤疗效明显，而且Opdivo联合Yervoy治疗黑色素瘤的临床表现已经得到认可，该联合治疗不良反应程度与Yervoy单独用药相似。研究者们希望这种联合疗法的优秀表现能够延续到NSCLC。

在一项用Opdivo联合Yervoy治疗晚期NSCLC的临床试验中，尽管患者出现了一定的不良反应，但其总缓解率仍可达到22%。在晚期NSCLC的二线和三线治疗的探索性研究中，临床试验KEYNOTE-021将Keytruda和Yervoy联合使用，其结果显示11位可评价患者中有1位完全缓解(9%)，有5位部分缓解(45%)，总有效率超过50%。这些振奋人心的结果激励着研究者继续对这种联合疗法进行研究。

不过值得大家关注的是，在这些早期研究中，PD-1联合CTLA4的治疗事件不良反应事件发生率也显著提高，在KEYNOTE-021中有59%的患者经历了3–4级的严重不良反应。所以提醒患者，在考虑使用PD-1联合CTLA-4治疗时，请一定在专业的肿瘤医生指导下使用，请勿擅自用药。

总之，目前我们正处于一个免疫肿瘤学蓬勃发展的时代。在过去的20年，研究者们对免疫疗法进行了充分的试验。FDA已经批准了Opdivo和Keytruda用于NSCLC二线治疗，随后又批准了Keytruda作为高表达PD-L1的进展期NSCLC的一线用药。接下来，研究者与医生都将致力于将免疫疗法的潜在力量结合到其他已有的疗法中。希望这些联合疗法能够发挥1+1>2的喜人疗效，帮助更多的患者走出疾病的阴霾。

另外，PD-1/PD-L1抑制剂还没有在国内上市，如何获得规范有效的治疗仍是摆在患者面前的一个亟待解决的问题。因此无论是单药治疗还是联合治疗，都要在经验丰富的肿瘤专科医师的评估和指导使用。

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