瑞博西尼（Ribociclib） 添加到内分泌治疗可延长绝经后转移性乳腺癌患者的生存期

　　由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究表明，瑞博西尼（ribociclib） 加内分泌治疗对激素受体阳性 (HR+) 人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺的绝经后患者具有显着的总体生存益处癌症。

　　由乳腺内科肿瘤学教授 Gabriel Hortobagyi 医学博士领导的随机 III 期 MONALEESA-2 试验首次证明了一线 CDK4/6 抑制剂在 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的生存优势。结果显示，一线 ribociclib、CDK4/6 抑制剂和芳香酶抑制剂来曲唑的中位生存期为 63.9 个月，而单独使用激素治疗的中位生存期为 51.4 个月。ribociclib 的估计六年生存率为 44.2%，而安慰剂为 32%。

　　“这些发现建立在以前的 MONALEESA 试验的基础上，这些试验通过添加 ribociclib 获得了生存益处，”Hortobagyi 说。“我感到非常鼓舞的是，转移性乳腺癌患者可能有一种治疗选择，可以延长生存期、延迟化疗治疗并保持他们的生活质量。”

　　此前报道的 MD 安德森研究表明，在MONALEESA-2 试验中， ribociclib 和来曲唑改善了 HR+ 转移性乳腺癌绝经后妇女的无进展生存期，而联合用药报告了晚期 HR+ 乳腺癌绝经前患者的无进展生存期和总生存期获益。癌症，根据MONALEESA-7 试验的结果。

　　国际双盲研究 MONALEESA-2在 29 个国家的 223 个试验地点招募了 668 名患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。他们被随机分配接受ribociclib和来曲唑，或来曲唑和安慰剂。以前没有人因晚期疾病接受过治疗。试验参与者是 82.2% 的白人、7.6% 的亚洲人、2.5% 的黑人和 7.6% 的其他人。

　　中位随访时间为 79.7 个月，接受 ribociclib 的患者首次化疗时间为 50.6 个月，而安慰剂组为 38.9 个月。

　　没有观察到新的安全信号，不良事件与早先报道的 III 期 MONALEESA 试验结果一致。

　　“鉴于这些结果，CDK4/6抑制剂加芳香酶抑制剂的组合应该是大多数晚期激素受体阳性乳腺癌患者的标准一线治疗，”Hortobagyi说。“这些发现有可能影响大多数被诊断患有转移性乳腺癌的女性。”

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