索托拉西（ Sotorasib）用于先前治疗过的具有 KRAS G12C突变 的结直肠癌

　　在 CodeBreaK100 1 期试验中 ，索托拉西布(Sotorasib)是一种特异性的、不可逆的 KRASG12C蛋白抑制剂，已在包括结直肠癌在内的 KRASG12C突变实体瘤中显示出单药治疗临床活性。我们的目的是在试验的第 2 阶段调查 sotorasib 的活性和安全性。

　　在这项单臂 2 期试验中，KRASG12C成年患者- 从 11 个国家的 59 个医疗中心招募了突变的晚期实体瘤，如果他们年龄在 18 岁或以上，根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版，至少有一个可测量的病灶，并且有东部合作肿瘤学组的表现状态为 1 或更低。该篮子试验仅提供了在 9 个国家的 33 个医疗中心登记的结直肠癌患者的数据。要入组，患者必须在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情有所进展。

　　这些患者每天口服一次 960 mg sotorasib，直到疾病进展、出现不可接受的副作用、撤回同意或死亡。主要终点是由盲法独立中央审查评估的客观反应(完全或部分反应)。在接受至少一剂 sotorasib 且基线时至少有一处可测量病灶的患者中评估反应;在接受至少一剂 sotorasib 的患者中评估了安全性。该分析是由 2 期结直肠癌队列触发的预先指定的分析。该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，NCT03600883，并且活跃但不再招募。

　　在数据截止日期，2021 年 3 月 1 日，在 2019 年 8 月 14 日至 2020 年 5 月 21 日期间入组了 62 名 KRASG12C突变型结直肠癌患者，并接受了至少一剂 sotorasib 单药治疗。62例患者中有6例(9·7%，95% CI 3·6-19·9)观察到客观缓解，均为部分缓解。6 名 (10%) 患者发生 3 级治疗相关不良事件，其中最常见的是腹泻(62 名患者中的 2 名 [3%])，4 级发生在 1 名 (2%) 患者(血肌酸磷酸激酶增加);没有记录到致命事件。两名(3%)患者(背痛和急性肾损伤)发生了严重的治疗相关不良事件。

　　虽然 9·7% 的总体反应率没有达到基准，但每天口服一次 sotorasib 在这些经过大量预处理的化学难治性患者中显示出适度的抗肿瘤活性和可控的安全性。Sotorasib 正在与其他疗法联合进行评估，以增加潜在活性并克服潜在的耐药机制。

　　目前索托拉西布(sotorasib)在国内都没有上市，患者如果需要的话需要去国外购买，但这样买到假药的风险比较大，患者也可以通过国内的海外医疗服务机构(如医康行)来获取药物，性价比高，而且不出国就能买到自己想要的药物，减轻了患者不少的负担，而且能保证药物的正品，不过受汇率浮动药物价格不同，具体药物价格患者可以咨询医康行客服人员。

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