劳拉替尼(LORBRENA)在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的效果

　　2020年，第三代ALK突变阳性肺癌靶向药上市。劳拉替尼是美国辉瑞制药有限公司研发的一种高效、选择性、脑渗透能力强的、针对ALK和ROS1基因突变的靶向药。
　　
　　劳拉替尼作为第三代ALK靶向药，获批的适应症是：第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。也就是说，劳拉替尼是第一、二代ALK阳性肺癌靶向药物耐药之后的救命药。
　　
　　试验是一项全球性、随机、3期试验，本试验在既往未经过治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中比较了劳拉替尼和克唑替尼的疗效。PFS:劳拉替尼组12个月时PFS率为78%（95%CI,70-84），而克唑替尼组为39%（95%CI ,30-48），疾病进展或死亡的危险比为0.28（95%CI,0.19-0.41,P<0.001）。
　　
　　ORR:劳拉替尼组患者客观缓解率（ORR）为76%（95%CI,68-83），克唑替尼组患者ORR为58%（95%CI,49-66）。
　　
　　脑转移：在可评估脑转移的患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组分别有82%（95%CI,57-96）和23%（95%,CI5-54）的患者得到颅内缓解，其中劳拉替尼组71%的患者得到颅内完全缓解。在意向治疗人群中，劳拉替尼组至CNS进展的时间显著超过克唑替尼组。在劳拉替尼组和克唑替尼组中，12个月时存活且无CNS进展的患者百分比分别为96%和60%,12个月时，在劳拉替尼组和克唑替尼组中，作为首起事件的CNS进展的累积发生率分别为3%和33%。

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