PD-1抑制剂在中国上市情况

据统计，从2014年7月到现在，PD-1抑制剂药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。

而中国大陆地区由于特殊的审批制度，PD-1抑制剂需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待PD-1完成大陆地区的临床实验，可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。

2017年11月2日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请(JXSS1700015)获得中国食品药品监督局受理。这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。这意味着第一款进口PD-1抑制剂药物在国内上市进入了倒计时，预计2018年底之前会有结果。

PD-1期间滥用抗生素，生存期减半;使用激素，不影响疗效

对于晚期肿瘤患者来说，免疫功能比较低下，偶尔会有感染发生，这时候就需要使用广谱的抗生素治疗。但是，最新的研究结果提示：

肿瘤患者在PD-1抑制剂治疗期间，如果使用过广谱抗生素，PD-1/PD-L1疗效可能大打折扣，生存期明显缩短(11.5月 VS 20.6个月)，这可能跟抗生素使用导致肿瘤患者的肠道菌群紊乱有关。

权威发布!PD-1治疗期间使用抗生素，生存期减半!相反，如果患者在PD-1抑制剂治疗期间产生了比较严重的副作用，比如免疫性的肺炎、肝炎和肠炎等，患者可以积极使用激素处理，不会影响疗效。

2017年12月13日，国产信达制药提交的第一款国产PD-1抑制剂-信迪单抗注射液的上市申请，获得了国家药监局的受理。这意味着第一款国产PD-1抑制剂药物有望上市，价格或许每年10万元。

除了信达，国内还有百济、恒瑞和君实的PD-1抑制剂已经公布了不少的临床数据，也有希望陆续上市，下面是这几款国产PD-1抑制剂的临床数据。

国内患者应该如何用上PD-1抑制剂

如何用上PD-1抑制剂?这恐怕是最吸引各位患友的重要内容了。上文我们提到部分PD-1抑制剂已经提交上市申请，但目前仍未获得上市批准。我们期待着，国产PD-1抑制剂上市之后，国内大部分肿瘤患者都能用得起。

然后，对肿瘤患者而言，我们期待一个月，期待一周，甚至期待一天都可能造成病情的变化及发展。时间是制约肿瘤患者最重要的一个因素

怎么样才能及时用上PD-1?

答案是——另一个治疗方向：参加国内PD-1/PD-L1抑制剂临床试验。随着国外PD-1抑制剂的顺利上市，我国的药企们也加快了对于PD-1抑制剂类药物的研究。截至目前，已经有17个国产PD-1/PD-L1抑制剂提交了临床申请及开展临床试验。

这些临床试验为国内患者提前用上PD-1抑制剂提供了非常难得的机会。

“临床试验”这个说法或许会让人产生“小白鼠”的错觉，其实不然。任何新药的临床试验都会有严格的伦理审核，必须以患者的利益为最重要的前提，哪怕是分到对照组，使用的也是当前公认的标准治疗，并不会耽误患者的病情。此外，参与临床试验使用的药物是完全免费的，这就意味着参与临床的患者可以省去一笔高昂的药物费用。

“咚咚临床招募计划”是由咚咚肿瘤科搭建的患者公益平台，旨在帮助更多患者通过我们免费加入临床试验，用上最顶尖的新药。

截止目前，我们已经帮助了数百位患者入组临床试验，免费用上各种抗癌新药。在未来，我们希望做的更多，帮助更多患者、创造更多希望。

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