尼拉帕利（Zejula）-Avastin 组合改善了结果，对高危卵巢癌的“生活质量没有影响”

　　根据在 2022 年发表的 2 期 OVARIO 研究的结果，在一线铂类化疗后给予 Zejula(尼拉帕尼)加 Avastin(贝伐单抗)可改善新诊断的晚期卵巢癌患者的预后妇科肿瘤学会 (SGO) 妇女癌症年会。

　　Melissa Hardesty 博士补充说，该组合的安全性与每种治疗的已知副作用一致。

　　在 2021 年 6 月 16 日的数据截止点，接受 PARP 抑制剂 Zejula 加血管内皮生长因子-A 抑制剂 Avastin 的患者(105 名患者)实现了中位无进展生存期(PFS;从治疗到患者患病的时间)进展)的 19.6 个月。治疗 18 个月后，62% 的患者仍然没有疾病进展，而在 24 个月大关时，53% 的患者疾病没有进展。

　　“OVARIO 招募了高危人群，”安克雷奇阿拉斯加妇女癌症护理中心的妇科肿瘤学家 Hardesty 说。“超过一半的患者在 24 个月时保持无进展。在整个人群中以及在生物标志物亚组中连续观察到临床益处(通过 PFS)。”

　　患有高级别浆液性或子宫内膜样阶段 3b 至 4 上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的患者参加了试验。符合条件的患者在一线治疗后达到完全缓解(CR;当治疗后不再有可检测到的癌症时)、部分缓解(PR;当癌症缩小但未完全消失时)或无疾病证据(NED)铂类化疗加阿瓦斯汀。

　　体重低于 77 公斤(169.8 磅)和/或血小板计数低于 150,000/µL 的患者(82 名患者)每天接受 200 毫克 Zejula 和每三周一次的 15 毫克/公斤阿瓦斯汀。其他 23 名体重为 77 公斤或以上的患者每天接受 300 毫克 Zejula 和 15 毫克/公斤的阿瓦斯汀，每三周一次。

　　该试验的主要目标是 18 个月的 PFS 率。次要终点包括中位 PFS、总生存期 (OS)、Zejula/Avastin 联合治疗后的首次治疗时间和安全性。研究人员还分析了 6 个月和 12 个月的 PFS 率。

　　所有患者在研究入组时都接受了同源重组缺陷 (HRD) 的组织检测。先前的研究表明，患有 HRD 阳性疾病的患者可能更有可能从某些类型的治疗中受益，包括 PARP 抑制剂。

　　研究人员观察到 HRD 阳性率为 47%，63% 的患者之前接受过术前化疗或间期减瘤手术。大多数患者在之前的手术或化疗中获得了 CR 或 NED(58%)，42% 的患者经历了 PR。

　　纳入试验的患者平均年龄为 60 岁(范围为 37 至 82 岁)。大多数患者的 ECOG 体能状态为 0，这意味着他们的疾病对其日常活动没有影响(63%)，诊断时为 3c 期疾病(68%) 和浆液性组织学，这意味着癌症起源于浆液膜 (95%)。

　　研究结果显示，首次后续治疗的中位时间为 17.5 个月。值得注意的是，第二次进展的中位时间无法评估。分析时 OS 数据不成熟，事件率为 23.8%。

　　研究人员注意到，与同源重组熟练 (HRP) 和未确定同源重组 (HRnd) 亚组相比，HRD 亚组患者的中位 PFS 更高，分别为 28.3 个月(49 名患者)和 14.2 个月(38 名患者)和 12.1 个月(18 名患者) )， 分别。

　　在 HRD 亚组中，BRCA 突变患者(29 名患者)的中位 PFS 无法评估，而 BRCAwild 型突变患者(16 名患者)的中位 PFS 为 28.3 个月。

　　该组合未观察到新的安全信号;所有患者都经历了任何级别的治疗相关副作用。大多数患者 (80%) 经历了被认为是严重或更严重的副作用，其中 77% 与 Zejula 有关，51% 归因于 Avastin。

　　88% 的患者出现导致治疗中断的副作用，而 74% 的患者因副作用而减少了剂量。40% 的患者因副作用停止治疗。

　　任何严重程度的最常见副作用包括血小板减少症(70%)、疲劳(57%)、贫血和恶心(均为 52%)。被认为严重或更严重的常见副作用包括血小板减少症(39%)、贫血(34%)和高血压(27%)等。

　　研究人员还指出，使用 Zejula 和 Avastin 的治疗对患者的生活质量没有临床意义的影响。

　　“通过 FOSI(癌症治疗功能评估-卵巢症状指数)评分的变化评估，对生活质量没有影响，”Hardesty 总结道。

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