阿伐曲波帕(Avatrombopag ）证明了 ITP 的疗效，无论先前的治疗如何

　　血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA)阿伐曲波帕治疗导致免疫性血小板减少症 (ITP) 患者出现持久的血小板计数反应，先前接受过少于三种治疗的患者和接受过三种或更多治疗的患者均有反应，根据对 III 期试验的事后分析的结果。

　　来自 Dova Pharmaceuticals 的Michael Vredenburg 博士在 2020 年 ASH 年会上介绍了这些发现。早期的临床试验表明，使用阿伐曲波帕治疗导致 ITP 患者血小板计数迅速增加，并在长期给药的情况下维持在 50 至 150×109/L的目标范围内。在这项分析中，研究人员试图了解先前 ITP 治疗的数量如何影响阿伐曲波帕的疗效。

　　这项事后分析使用了 2018 年发表的一项为期六个月、多中心、随机、双盲、III 期研究的数据，该研究招募了 32 名接受阿伐曲波帕治疗的患者和 17 名接受安慰剂的患者。参与者根据之前的 ITP 治疗次数(<3 或 ≥3)进行细分。

　　随机分配至研究药物的患者每天接受阿伐曲波帕20 mg 的起始剂量，然后在剂量滴定和维持阶段根据方案指定的参数调整至每天 5 至 40 mg 的剂量。

　　在根据既往 ITP 药物的数量比较接受阿伐曲波帕治疗的患者时，那些接受过三种或更多既往 ITP 药物治疗的患者似乎患有更多的难治性疾病。例如，42% 的患者接受过脾切除术(之前 ITP 治疗 <3 次的组为 0)，53% 的患者之前接受过 TPO-RA(15%)。此外，在具有三种或更多先前 ITP 药物治疗的组中，大约三分之二的患者的基线血小板计数≤15×109/L(相对于 39%)。

　　在整个研究人群中，阿伐曲波帕 组血小板计数反应 (≥50×109/L)的中位累积周数为 12.4，而安慰剂组为 0 (p<0.0001)。

　　对于接受少于 3 次 ITP 治疗的 13 名患者，反应持续时间中位数为 13.7 周;对于接受 3 次或更多 ITP 治疗的 19 名患者，血小板计数反应的中位持续时间为 11 周。Vredenburg 博士补充说，无论先前 ITP 治疗的次数如何，在研究期间至少获得一次血小板计数反应的阿伐曲波帕治疗患者的比例相似。

　　血小板计数反应似乎也较早出现，大约三分之二的阿伐曲波帕治疗患者在第 8 天达到反应，并且是持久的，近三分之一在研究的最后 8 周中的 6 周内达到反应。

　　根据这些数据，作者得出结论，既往 ITP 治疗的次数并不能明确预测血小板计数对阿伐曲波帕的反应，尽管“在某些指标上，接受少于 3 次的既往 ITP 治疗的组表现稍好一些，”Vredenburg 博士指出。总之，“这些数据表明阿伐曲波帕的疗效相对一致，即使患者在阿伐曲波帕开始之前已经接受过多次 ITP 治疗。”

　　这些发现受到事后分析的性质的限制，这可能是有偏见的。

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