阿伐曲波帕,一种减少血小板减少症和慢性肝病患者血小板输注的替代治疗选择

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  血小板减少症使接受有出血风险的侵入性手术的慢性肝病 (CLD) 患者的管理复杂化。直到最近,预防性血小板输注仍是唯一的治疗选择,但具有明显的安全性和有效性限制。第 3 阶段数据证明了阿伐曲波帕在减少血小板输注方面优于安慰剂,支持其最近的批准。

  对来自两项随机、双盲、安慰剂对照、3 期研究的汇总数据(N= 435)进行综合分析,评估原始疗效终点。其他分析包括亚组分析、替代基线血小板计数定义和另一个疗效终点。

  阿伐曲波帕在增加不需要血小板输注或抢救程序的患者、在手术日达到血小板计数≥50 × 109/L 的患者以及血小板计数相对于基线的变化方面优于安慰剂。阿伐曲波帕治疗效果在临床重要疾病和基线临床特征亚组中始终为阳性,并使用替代基线血小板计数队列定义。同样,更多 阿伐曲波帕治疗的患者达到≥50 × 109/L 血小板,增加≥20 × 109/L 来自基线。阿伐曲波帕和安慰剂的不良事件发生率和严重程度相似。此外,安全性数据表明血栓栓塞事件和肝毒性的风险较低。

  这些综合分析证实了阿伐曲波帕在减少血小板输注或对计划接受侵入性手术的 CLD 患者进行血小板输注或抢救出血方面的优越性,及其可耐受的安全性。重要的是,这些数据需要重新考虑有关治疗 CLD 患者血小板减少症的临床决策。


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