靶向药杜韦利西Duvelisib治疗白血病淋巴瘤效果显著

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  美国食品和药物管理局定期批准杜韦利西布(duvelisib)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
  
  根据3期DUO试验(NCT02004522)的结果,在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中,杜韦利西布与ofatumumab (Arzerra,奥法木单抗)相比,可使疾病进展或死亡风险降低48%。在独立审查委员会(IRC)评估中,研究组的中位无进展生存期为13.3个月,而对照组为9.9个月。经研究人员评估,杜韦利西布组的中位无进展生存期为17.6个月,而奥法木单抗组为9.7个月。
  
  杜韦利西布
  
  在2期DYNAMO试验(NCT01882803)中,结果发现该药物在惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的客观缓解率(ORR)为47.3% (根据IRC评估),研究人员评估的客观缓解率为59.7%。在滤泡性淋巴瘤患者中,这些比率分别为42.2% 和53.0% 。28例小淋巴细胞白血病患者的客观缓解率率分别为67.9% 和85.7% ,18例边缘区B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率分别为38.9% 和50.0% 。
  
  杜韦利西布是第一个被FDA批准的PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂,是CLL/SLL和FL患者不断发展的治疗范式的重要补充,杜韦利西布是医生治疗设备的一个重要补充。此外,在美国和欧盟,杜韦利西布均被授予治疗CLL、SLL、FL的孤儿药地位。

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