用于晚期 ALK 和 ROS1+ 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的劳拉替尼

　　背景：劳拉替尼是一种针对 ALK 和 ROS1 的第三代酪氨酸激酶抑制剂，已于 2015 年 10 月通过 EAP 在法国上市，用于治疗化疗和 TKI 失败后的晚期难治性 ALK+ NSCLC。除了在 ALK+ NSCLC 中评估劳拉替尼的具有里程碑意义的多队列 II 期试验外，还缺乏关于疗效和安全性以及包括劳拉替尼在内的治疗顺序的真实证据。

　　方法：我们报告了 2015 年 10 月至 2019 年 10 月期间参加法国 EAP 劳拉替尼治疗的晚期、难治性、ALK 或 ROS1+ NSCLC 连续患者队列。数据是由法国合作胸科协会 (IFCT) 研究助理现场收集的医疗记录。主要终点是无进展生存期。

　　结果：包括 200 名患者：143 (71.5%) 名 ALK+、57 (28.5%) 名 ROS1+、87 (44%) 名男性、127 (66%) 名从不吸烟和 167 (85%) 名 IV 期患者。平均年龄为 59 岁。在开始使用劳拉替尼时，146 名 (74%) 患者患有中枢神经系统 (CNS) 疾病(ALK+ 为 78%，ROS1+ 为 63%)，131 名 (76%) 为 PS 0/1。劳拉替尼在 3%/17%/27%/53% 的 ALK+ 患者和 30%/30%/16%/24% 的 ROS1+ 患者中作为第 2/3/4/5+ 线给药。150 (75%)、185 (93%)、138 (69%) 和 80 (40%) 名患者分别接受过化疗、克唑替尼、第二代 TKI 和脑放疗。

　　从开始使用劳拉替尼开始，ALK+ 患者的中位 PFS 和 OS 分别为 11.8 (95% CI 7.3-14.6) 个月和 NR (95% CI 18.6-NR) 个月，分别为 7.6 (95% CI 6.2-10.2) 个月和 20.9 ( 95% CI 10.0-NR) 个月，分别用于 ROS1+ 患者。ALK+ 患者的 ORR 和 DCR 分别为 46.2% (95% CI 37.6-54.7) 和 86.2% (95% CI 80.2-92.1)，分别为 47.1% (95% CI 33.4-60.8) 和 88.2% (95% CI 79) 97.1)，分别针对 ROS1+ 患者。CNS ORR 分别为 41.7% (95% CI 33.3-50.1) 和 37.7% (95% CI 24.7-50.8)。

　　中位随访时间为 15.6 (95% CI 14.0-17.6) 个月，在 71 (50%) 名 ALK+ 患者和 35 (61%) 名 ROS1+ 患者中观察到在劳拉替尼治疗下出现进展，并在 24 (34%) 名患者中观察到 CNS 进展和 8 (23%) 名患者，分别。劳拉替尼的安全性与已发表的数据一致。

　　结论：这些真实的结果证实了劳拉替尼是晚期难治性 ALK 或 ROS1+ NSCLC 患者的主要治疗选择。

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