【肺纤维化药品科普】维加特（尼达尼布）2021版说明书

【药物名称】尼达尼布，维加特，Nintedanib，Ofev，Cyendiv。

【适应证】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

【作用机制】尼达尼布靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 )，与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合，阻断纤维化进程的信号通路，抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变，从而减缓IPF 疾病进展。

【用法用量】尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用，不应补服漏服的剂量。

【副作用】尼达尼布(Nintedanib)在使用过程中最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛和高血压。

尼达尼布

【注意事项】

1、胃肠疾病：服用尼达尼布发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用尼达尼布。

2、肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST和胆红素。

3、胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

4、曾报道动脉血栓栓塞事件：治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。

5、 曾报道出血事件： 只有在预期益处超过潜在风险时，才能使用尼达尼布。

6、曾报道胃肠道穿孔：近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。尼达尼布。

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