塞瑞替尼是一线药物

　　现在，患有间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者可以选择一线治疗：塞瑞替尼。通过FDA批准的测试检测到的变性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因发生了重排，并且未接受过治疗，现在可以用酪氨酸激酶抑制剂塞瑞替尼治疗。该批准是继2017年1月对ALK阳性转移性NSCLC患者的一线药物进行优先审查之后进行的。
　　
　　塞瑞替尼是一线药物
　　
　　新批准的ALK阳性NSCLC患者的随机，开放标签，多中心ASCEND-4试验结果是当前批准的基础。使用VENTANA ALK（D5F3）测试检测到重排。ASCEND-4招募了376例患者，这些患者按1：1的比例随机接受每天一次的塞瑞替尼，直到疾病进展或铂培美曲塞双重化疗（顺铂或卡铂）。
　　
　　基于盲目的独立审查委员会评估对患者进行评估。塞瑞替尼治疗将无进展生存期（PFS）改善了8.5个月：塞瑞替尼组中位数PFS为16.6个月（95％CI，12.6至27.2），而化疗组中位数PFS为8.1个月（95％CI，5.8至11.1）。塞瑞替尼治疗的患者的客观缓解率为73％（95％CI，66％至79％），而化疗组为27％（95％CI，21％至34％）。在接受塞瑞替尼治疗的患者中，反应的中位持续时间明显更长：23.9个月（95％CI，16.6到无法估计），而接受化疗的患者为11.1个月。
　　
　　在患有脑转移的患者中，塞瑞替尼的总体颅内反应率为57％（95％CI，37至76），而接受化疗的患者为22％（95％CI，9至42）。接受塞瑞替尼的患者最常见的不良事件（AEs）为腹泻，恶心，呕吐，疲劳，腹痛，食欲下降和咳嗽。尽管在38％的患者中发现了严重的AE，但由于AE导致退出治疗组的患者略多于10％。77％的患者出现了剂量中断，而66％的患者需要降低剂量。

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