塞瑞替尼与食物一起吃有啥好处

　　来自患者和研究人员的轶事报告表明，与食物一起服用塞瑞替尼时，胃肠道耐受性可能会改善，但是考虑到食物中药物暴露的增加，与食物一起给药也可能增加非胃肠道相关毒性的发生。为了解决这一问题，上市后的一项要求是进行临床试验，以评估与转移性ALK-患者空腹服用塞瑞替尼相比，空腹服用塞瑞替尼 750 mg的情况下，餐时服用较低剂量的塞瑞替尼的全身暴露量和安全性。
　　
　　塞瑞替尼与食物一起吃有啥好处
　　
　　该试验的目的是获得与餐后服用适当剂量的塞瑞替尼有关的更多数据，该餐食与禁食状态下服用的750 mg剂量具有相似的全身暴露，并可能改善胃肠道耐受性。赛瑞替尼可引起高血糖症，可能是由于它对IGF-1R和InsR具有抑制作用。在研究X2101中，与所有其他患者相比，患有糖尿病或葡萄糖耐量史的患者发生高血糖的风险高5.7倍，而高2.4倍（95％CI，1.2–4.8）适用于同时使用类固醇的患者。
　　
　　赛瑞替尼对基线血糖水平大于200 mg / dL的患者的高血糖作用尚不清楚，因为这是方案中的排除标准。尽管经常观察到脂肪酶和淀粉酶升高，但在一项支持性试验中仅报告了1例急性胰腺炎。目前关于克唑替尼在ALK阳性转移性NSCLC患者中的活性的数据有限，这些患者首先接受了赛瑞替尼或目前正在开发的其他ALK抑制剂治疗，并且疾病进展。因此，未来的临床试验应探索ALK阳性转移性NSCLC患者ALK抑制剂治疗的初始选择和后续测序的最佳策略，以最大程度地从这些药物中获得临床收益。
　　
　　类似于克唑替尼的最初批准一样，塞瑞替尼的加速批准得到了幅度大且持续时间长的ORR的支持，这被认为是合理可能预测临床获益的终点。克唑替尼获得了传统的批准，因为与ALK阳性NSCLC患者相比，其无进展生存期（PFS）优于化疗，而ALK阳性NSCLC患者在铂类双线化疗后疾病进展。在塞瑞替尼批准之时，正在进行两项针对PFS主要终点标准疗法的随机试验，以确认塞瑞替尼在转移性ALK阳性NSCLC患者中的临床获益。

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