卡马替尼（Capmatinib ）在MET外显子 14 突变的晚期 NSCLC 中的应用

　　卡马替尼是一种选择性 MET 抑制剂，在美国和日本获批用于治疗具有MET外显子 14 跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(pts)基于多队列阶段II GEOMETRY mono-1 研究。这是关于一线 (1L)METex14 NSCLC 患者扩展队列 7 的第一份报告，更新了先前报告的METex14 患者结果(Wolf 等，NEJM2020)。

　　在 GEOMETRY mono-1 中，根据先前的治疗线和MET状态(METex14 或MET扩增)将患者分配到队列中。该疗效分析包括未接受过治疗的METex14 NSCLC患者(队列 5b 和 7)和先前因晚期疾病接受 1L 或 2L 治疗的患者(扩展队列 6 和队列 4)。评估结果包括总体缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DOR) 和无进展生存期 (PFS)，均由 BIRC;和总生存期 (OS)。安全性分析包括所有入组患者。

　　总共 160 分MET对接受卡马替尼400 mg BID 的 ex14 进行了分析。未经治疗的扩展队列 7 的 ORR 为 65.6% (95% CI 46.8-81.4)，与先前报告的队列 5b 一致。尽管队列 7 数据仍不成熟，但中位 PFS 为 10.8 个月(95% CI 6.87-不可估计 [NE])。队列 5b 中的成熟 OS 中位数为 20.8 个月(95% CI 12.4-NE)，队列 4 中为 13.6 个月(95% CI 8.6-22.2)。队列 6 和 7 的中位 OS 和队列 7 的 DOR 尚未达到。所有研究队列(N = 373)的安全性概况保持不变：98.4% 的患者报告了 AE(68.6% [G] 3/4 级)，无论因果关系如何，16.1% 报告的 AE 导致停药(10.5% G3/4) .最常见的 AE(≥20% 全 G)是外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%) 。

　　队列 7 的结果证实了先前报告的队列 5b 的结果，显示当在METex14 NSCLC 患者中用作 1L 时卡马替尼具有更高的疗效。还观察到具有临床意义的 1L 中位 OS 为 20.8 个月(队列 5b)和复发为 13.6 个月(队列 4)，并且与持续可控的毒性特征一起，数据支持卡马替尼作为METex14的有价值的靶向治疗选择非小细胞肺癌分。

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