恩杂鲁胺联合放疗治疗中危前列腺效果如何

　　雄激素剥夺疗法 (ADT) 通常用作放射疗法 (RT) 的辅助治疗，用于治疗中危前列腺癌。ADT 与多种副作用有关，包括体重增加、性欲减退和潮热。相比之下，抗雄激素单一疗法的耐受性通常更好。本研究旨在评估恩杂鲁胺(一种抗雄激素)单一疗法与放疗联合治疗中危前列腺癌的有效性。

　　该试验是一项开放标签的 2 期研究，涉及 6 个月的恩杂鲁胺单药治疗和外照射放疗治疗中危前列腺癌。在外照射放疗前 2 个月开始使用恩杂鲁胺。主要终点是在 6 个月时间点恩杂鲁胺给药结束时测量的前列腺特异性抗原 (PSA) 反应。次要终点包括毒性评估和拟人身体测量、性功能和新陈代谢的变化。样本量为 64 名患者。假设是，如果 ≥ 60% 的患者未达到 ≤ 0.2 ng/mL 的 PSA 最低点，则研究结果将被视为阴性。

　　结果符合预设的疗效终点，64 名患者中有 49 名 (77%) 的 PSA 值≤0.2 ng/mL，64 名患者中有 60 名 (94%) 的 PSA 值≤0.5 ng/mL。最常见的不良事件是高血压和男性乳房发育症。拟人化的身体测量没有变化，只有适度的勃起功能障碍。

　　使用 PSA 反应作为终点，恩杂鲁胺单药治疗可能与 ADT 联合外照射放疗对中危前列腺癌患者有效，并且副作用更少。比较恩杂鲁胺与 ADT 的随机试验是合理的。

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