帕博西尼/哌柏西利获得了指南和共识的推荐

　　目前指南与共识均推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗方案作为优选，而CDK4/6抑制剂帕博西尼（哌柏西利）联合氟维司群用于一线治疗的观念、改变体现在2018年V3和V4版的美国NCCN乳腺癌诊疗指南。2018年NCCN V3版指南明确提出CDK4/6抑制剂联合氟维司群用于HR+晚期乳腺癌一线治疗，证据源于MONALEESA-3研究，而2018年V4版则更新了相关证据，增加了PALOMA-3研究。
　　
　　帕博西尼
　　
　　PALOMA-3研究是前瞻性全球随机安慰剂对照的Ⅲ期对照研究，对比哌柏西利联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群治疗既往接受过内分泌治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。研究共计入组521例患者，其中既往对内分泌治疗敏感的患者人群占79%。PALOMA-3研究结果显示，两组mPFS分别为11.2个月和4.6个月（风险比为 0.497；95%CI 0.398 ~ 0.62；P ＜ 0.000001）。
　　
　　一例患者为对内分泌治疗敏感且仅骨转移的患者，而PALOMA-3研究中对既往内分泌治疗敏感的患者进行亚组分析，接受哌柏西利联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群的mOS分别为39.7个月和29.7个月，（风险比为 0.72；95%CI 0.55 ~ 0.94；P = 0.0081），绝对获益10个月。研究中非内脏转移患者中多数为仅骨转移患者，对这类患者进行亚组分析，两组mPFS分别为11.2个月和5.6个月（风险比为 0.43；95%CI 0.28 ~ 0.67）。

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