ENZALUTAMIDE/恩扎卢胺的关键信息

　　中国国家药品监督管理局于2019年11月18日批准了安可坦（英文商品名XTANDI，通用名：恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
　　
　　enzalutamide
　　
　　前列腺癌是全球范围内男性第二大常见的恶性肿瘤，在中国已成为最常见的男性泌尿系恶性肿瘤。在已经上市的国家中，全球已有超过42万名患者处方过该药物，安可坦在中国的上市，将实现更加优质的CRPC治疗方案的建立，也标志着成千上万的中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者能够受益，减低疾病进展的风险和死亡。恩扎卢胺是化疗前转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的一线治疗选择。
　　
　　恩扎卢胺是首个靶向作用在雄激素受体信号传导通路三个阶段的新型抑制剂；恩扎卢胺降低mCRPC患者的影像学疾病进展风险达81%；恩扎卢胺显着延长mCRPC患者的总生存期至近36个月；恩扎卢胺可显着推迟mCRPC患者接受化疗达18个月；恩扎卢胺适用患者群体广泛，耐受性良好：无需联用糖皮质激素，临床3-4级。

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