来那替尼/奈拉替尼的安全性管理进展

　　经过标准含抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物的辅助或新辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险和死亡风险降低，特别是含帕妥珠单抗或奈拉替尼强化双靶向治疗方案。奈拉替尼（来那替尼）是一种口服的HER-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可同时抑制HER以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。
　　
　　来那替尼
　　
　　ExteNET研究结果表明，完成新辅助或辅助化疗+曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者，序贯给予来那替尼治疗1年，中位随访时间2年和5年的无浸润性癌生存率（iDFS）绝对获益分别为2.3%（HR=0.67，95%CI：0.50~0.91，P=0.008）和2.5%（HR=0.73,95%CI:0.57~0.92，P=0.008）。基于此结果，美国食品药品管理局（FDA）批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗。
　　
　　腹泻是来那替尼最常见的不良反应，通常可在治疗第1周发生。肿瘤治疗导致的腹泻可能影响患者的工作和生活质量，甚至无法完成标准的治疗疗程，因此，诸如腹泻等安全性问题的管理对药物疗效和临床获益至关重要。研究表明，预防性干预可有效控制奈拉替尼的不良反应，有助于改善奈拉替尼治疗的依从性和临床获益。

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