抗PD-L1单抗的疗效

MPDL3280A是人源化抗PDL-1的IgG4型抗体。Ⅰ期研究入选277例不能治愈的各种晚期肿瘤患者接受MPDL3280A单药治疗，全组有175例患者可评价疗效，其中，NSCLC 53例，有效率23%，mPFS 15周，吸烟亚组患者的有效率明显高于非吸烟者(42% vs 10%)。检测治疗前样本中肿瘤浸润淋巴细胞(tumor infiltrating lymphocytes, TILs)的PD-L1表达，结果显示，在NSCLC患者中，PD-L1表达3+患者与阴性患者的ORR分别为83%和20%(P=0.015)。2015年ASCO会议上报道了一项Ⅱ期随机对照研究，比较MPDL3280A与多西他赛二、三线治疗晚期NSCLC(POPLAR研究)，287例患者入组，与化疗相比，在肿瘤细胞或TILs的PD-L1阳性表达者，MPDL3280A明显改善患者的ORR、PFS及OS，TILs及肿瘤细胞的PD-L1阳性表达者更能从治疗中获益。另一项Ⅱ期研究用MPDL3280A治疗PD-L1(+)的Ⅲb期/Ⅳ期NSCLC(FIR研究)，分为3个治疗组，第1组为初治患者，第2组为二线及以上的无脑转移患者，第3组为二线及以上的合并无症状脑转移患者，共入组138例患者，114例可评价疗效，初治及经治患者均有良好疗效，PD-L1(3+)患者有更高的ORR。Horn等报道的Ia期研究，入选88例复发晚期NSCLC患者，同样证明PD-L1(3+)患者的ORR明显高于其他患者(45% vs14%)。从MPDL3280A的相关研究不难发现，PD-L1阳性表达是预测缓解率的良好指标，高表达患者(3+)的有效率可高达45%-83%。MPDL3280A的相关后续研究基本定位在PD-L1阳性表达患者，目前有多项Ⅱ期、Ⅲ期临床试验仍在进行中。

MEDI-4736是另一个IgG1-k型抗PD-L1单抗。2014年ASCO会议上报道了其治疗多种肿瘤的Ⅰ期临床研究，共有346例晚期肿瘤患者参加了扩展性临床研究，其中NSCLC患者143例，在多种瘤种观察到疗效。2015年ASCO会议报道了MEDI-4736治疗经治晚期NSCLC患者198例，非鳞癌116例，鳞癌82例，MEDI-4736剂量10 mg/kg，每2周1次，149例可评价疗效，ORR 14%，疗效持久，PD-L1阳性患者ORR 23%，鳞癌患者的ORR高于非鳞癌(21% vs 10%)。其他的一些抗PD-L1单抗，如Avelumab(MSB0010718C)亦在NSCLC的治疗中崭露头角。这些研究结果提示抗PD-L1单抗治疗晚期NSCLC疗效明显，耐受性良好，PD-L1(+)患者似乎有更好的治疗效果。

综上所述，在晚期、经治NSCLC，无论是抗PD-1单抗还是抗PD-L1单抗均表现出不错的疗效;与标准二线治疗多西他赛相比，在不良反应及疗效上均体现了优越性;各种单抗之间的疗效差距不明显;主要的差异体现在不同单抗对PD-L1表达的反应性不一，需要进一步深入研究。

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