Leronlimab 减少循环肿瘤细胞并延长 mTNBC 的生存期

　　根据 CytoDyn Inc.1发布的新闻稿，在一项同情使用研究中，leronlimab (PRO 140) 显示转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者的生存结果有重大改善。

　　leronlimab 诱导治疗后 LifeTracDx 测试检测到，在 30 名患者中评估的循环肿瘤细胞减少 73% 与 12 个月无进展生存期 (PFS) 增加 400% 至 660% 相关，增加 570 12 个月总生存率 (OS) 的 % 至 980%。基于这些发现，LifeTracDx 测试可能能够识别出可能对 leronlimab 有反应的患者。

　　“与 mTNBC 在紧急使用、同情使用、mTNBC 和我们的购物篮中的标准护理治疗相比，我们对 [中值] PFS 和 [中值] OS 的结果感到高兴。我们预计，在未来十年内，对毒性有限且方便患者的新治疗方案的需求将呈指​​数级增长。我们相信这是进一步的证据，证明 leronlimab 在肿瘤学的未来中发挥着有希望的作用，有助于减轻患者及其亲人的癌症负担。CtyoDyn, Inc 首席医疗官兼董事会主席 Scott Kelly 医学博士表示，我们正在探索通过药理学合作伙伴关系、学术合作伙伴关系以及结合 leronlimab 在肿瘤微环境中的协同作用的研究来增强我们的肿瘤学平台的机会。

　　对 CCR5 阳性 mTNBC 患者(NCT0431307)进行的 leronlimab 同情使用研究与医生选择的单药化疗相结合，扩大了 leronlimab 对中等规模人群的使用。在该研究中，leronlimab 以 350 mg 的剂量皮下给药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。可供医生选择的选项包括艾日布林、吉西他滨、卡培他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、长春瑞滨、伊沙匹隆或卡铂。

　　“这份 30 名患者的结果报告表明，通过一次血液检测，我们或许能够预测哪些 mTNBC 患者对 leronlimab 反应良好，这是一个真正了不起的发现。CytoDyn 公司总裁兼首席执行官 Nader Purhassan 博士在一份新闻稿中表示，这些探索性发现现在将使我们能够进行进一步的监管审查。

　　研究中的患者每 3 个月通过 CT、PET-CT 或 MRI 对比剂评估肿瘤反应。肿瘤测量也根据 RECIST v1.1 进行。

　　为了扩大对 leronlimab 的使用，患者必须具有经免疫组织化学鉴定为 CCR5 阳性的组织学确诊疾病。患者还必须根据 RECST v1.1 具有可测量的疾病，年龄在 18 岁或以上的女性，ECOG 体能状态为 0 或 1，预期寿命为 6 个月，器官和骨髓功能充足。

　　患有 HER2 过表达 mBC 肿瘤的个体没有资格参加该研究，雌激素受体或孕激素受体表达肿瘤的患者也没有资格参加研究。有资格接受 atezolizumab (Tecentriq) 的 PD-L1 阳性 mTNBC 患者以及患有可能干扰 leronlimab 治疗的合并症的患者被排除在该同情用药计划之外。

　　Leronlimab 通过与 CCR5 结合来保护健康的 T 细胞。在乳腺癌之外，该药物在对抗 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的传播方面发挥了重要作用。在一项 2 期研究中，leronlimab 显示出治疗患有COVID-19 长途运输症状的患者的希望。

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