药物组合减缓晚期乳腺癌的进展

　　根据一项研究，阿培利司和氟维司群联合治疗可延长PIK3CA突变、激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期。最近发表在《新英格兰医学杂志》上的第 3 阶段研究。

　　来自巴黎 Gustave Roussy 研究所的 Fabrice André 医学博士及其同事将先前接受过内分泌治疗的HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者随机分配至阿培利司(每天 300 毫克)加氟维司群(每次 500 毫克) 28 天和第 15 天一次)或安慰剂加氟维司群。总共有 572 名患者被随机分配，其中 341 名患者具有确认的肿瘤组织PIK3CA突变。

　　研究人员发现，在PIK3CA突变的癌症患者中，中位随访 20 个月的无进展生存期，阿培利司-氟维司群组为 11.0 个月，而安慰剂-氟维司群组为 5.7 个月(进展或死亡的风险比) , 0.65;95% 置信区间，0.50 至 0.85;P < 0.001)。然而，在没有PIK3CA突变癌症的患者中，风险比为 0.85(95% 置信区间，0.58 至 1.25)。然而对于所有没有PIK3CA 的患者- 突变癌症，阿培利司-氟维司群的总体反应比安慰剂-氟维司群更大(26.6% vs 12.8%)。最常见的 3 级或 4 级不良事件是高血糖(阿培利司-氟维司群组为 36.6%，安慰剂-氟维司群组为 0.7%)和皮疹(9.9% 对 0.3%)。在阿培利司-氟维司群组中，6.7% 的患者发生 3 级腹泻，而安慰剂-氟维司群组为 0.3%。四分之一的患者因不良事件而停用阿培利司，而安慰剂-氟维司群组的这一比例为 4.2%。

　　“这些结果显示在患者通过添加α-特定PI3K抑制剂的结果的改进的标准治疗为PIK3CA-mutated，HR-阳性，HER2阴性晚期乳腺癌，发现，即验证PIK3CA如在该人群中的重要治疗对象，”作者写道。

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