帕博西尼联合内分泌治疗良性民族中性粒细胞减少症和晚期乳腺癌患者的血液学安全性。

　　细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂，包括帕博西尼，被批准用于治疗激素受体 (HR) 阳性/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌 (ABC)，并与血液学毒性。在 CDK4/6 抑制剂临床试验中代表性不足的非裔美国女性可能会因为良性种族中性粒细胞减少症而经历更严重的中性粒细胞减少症。作者专门研究了帕博西尼在 HR 阳性/HER2 阴性 ABC 的非裔美国女性中的血液学安全性。

　　PALINA 是一项由研究者发起的单臂、开放标签、研究者发起的研究，对 HR 阳性/HER2 阴性 ABC 的非洲裔美国女性进行帕博西尼(每天 125 毫克;服用 21 天和停药 7 天)加内分泌治疗 (ET) 的研究和基线绝对中性粒细胞计数≥1000/mm(ClinicalTrials.gov 标识符 NCT02692755)。主要结果是完成 12 个月治疗而未出现发热性中性粒细胞减少症或因中性粒细胞减少症而停止治疗的患者比例。单核苷酸多态性分析用于评估 Duffy 多态性状态。

　　35 名患者接受了≥1 剂帕博西尼加 ET;19 具有 Duffy 无效多态性(胞嘧啶/胞嘧啶)。没有关于发热性中性粒细胞减少症或因中性粒细胞减少症而永久中止研究的报告。与野生型变异相比，Duffy 无效变异的患者明显多于 3 级和 4 级中性粒细胞减少症(72.2% 对 23.1%;P = .029)，并且需要 帕博西尼剂量减少(55.6% 对 7.7%;P = .008)。与野生型变异相比，Duffy null 患者的总体相对剂量强度较低(平均值 ± SD，分别为 81.89% ± 15.87 和 95.67% ± 5.89;P = .0026)和较低的临床受益率(66.7% 和 84.6 %， 分别)。

　　这些发现表明，在 HR 阳性/HER2 阴性 ABC 的非洲裔美国女性中，帕博西尼耐受性良好。Duffy 无效状态可能会影响 3 级中性粒细胞减少症的发生率、剂量强度和可能的临床益处。

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