卡博替尼加纳武单抗比舒尼替尼提供更好的 QoL

　　尽管 CheckMate-9ER 试验在一线转移性肾细胞癌 (mRCC) 中比较卡博替尼加纳武单抗与舒尼替尼，最近证明了无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的优越性，但接受纳武单抗和卡博替尼治疗的患者也有与接受舒尼替尼治疗的患者相比，具有统计学意义的健康相关生活质量 (HRQoL) 益处。

　　简而言之，3 期开放标签 CheckMate-9ER 试验 (NCT03141177) 证明了纳武单抗加卡博替尼在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中在无进展生存期和总生存期方面优于舒尼替尼并得到了它的认可。在 CheckMate 9ER 中，mRCC 患者以 1:1 的方式随机接受纳武单抗 240 mg IV Q2W + cabozantinib 40 mg PO QD(n = 323)或舒尼替尼(S)50 mg PO(4 周，6 周周期;n =328) 在一线设置中，随机化按国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险评分分层、肿瘤程序性死亡配体1表达和地理区域。治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性长达 2 年。

　　主要和次要结果先前已报告并最近发表 [2,3]，主要目标是在中位随访 18.1 个月后，无进展生存期优于纳武单抗加卡博替尼(HR 0.51;P<0.0001)。纳武单抗加卡博替尼组的关键次要结局指标总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR) 均优于对照组(HR 0.60;OS，P=0.001;ORR，P<0.0001)[2,3]。与死亡风险相比，死亡风险降低了 40%。舒尼替尼以及中位 PFS 结果翻倍，在所有预先指定的亚组中与接受卡博替尼加纳武单抗的患者一致。预期的安全性和耐受性特征是可以接受的。

　　目前的分析由 Cella 教授介绍，重点是深入的 HRQoL 患者报告结果，使用 2 种工具：癌症治疗的功能评估 - 肾脏症状指数 (FKSI-19) 和 EuroQol 的 3 级版本 - 5 尺寸标尺 (EQ-5D-3L)。两个研究组的参与者都被邀请在基线(> 90% 完成率)和常见的治疗和随访(≥ 80% 完成率)时完成问卷。

　　接受纳武单抗加卡博替尼的参与者报告的治疗负担比接受舒尼替尼的参与者要小。nivolumab 加 cabozantinib 治疗组的患者确认恶化的风险降低，恶化延迟。纳武单抗加卡博替尼组的患者表现出明显更好的 FKSI-19 总分(平均变化 2.9;P<0.0001)和疾病相关症状的分量表评分(DRS;平均变化 1.55;P<0.0001)、DRS-物理、DRS-情绪和功能幸福感(所有分项的 P < 0.05)。与舒尼替尼相比，EQ-5D-3L 评分在效用指数(平均变化 0.05;P=0.0005)和视觉模拟量表(平均变化 3.26;P=0.0011)方面均支持纳武单抗加卡博替尼。

　　总体而言，这些结果表明，未接受治疗的晚期或转移性 RCC 患者在接受纳武单抗联合卡博替尼而非舒尼替尼治疗时，可受益于良好的临床结果和改善的生活质量。

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