在 MCL 和 CLL 中使用 Cirmtuzumab/依鲁替尼 实现了高总体缓解率

　　cirmtuzumab 和依鲁替尼(Imbruvica) 的组合在 1/2 期研究中接受治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中实现了高总体缓解率 (ORR) 2021 年 ASCO 年会。

　　Hun Ju Lee 医学博士在演讲中表示，治疗方案的安全性也具有良好的耐受性。

　　“大多数患者表现出肿瘤大小显着减小，”主要研究作者、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系医学助理教授李在演讲中说。

　　MCL 患者的 ORR 为 83.3%，CLL 患者的 ORR 为 91.1%。MCL 和 CLL 组的完全缓解率分别为 38.9% 和 14.7%。最终，94.4% 的 MCL 患者和 100% 的 CLL 患者从西妥珠单抗/依鲁替尼方案中获得了临床益处。

　　两种癌症的中位无进展生存期均未达到。

　　由于 MCL 和 CLL 被认为无法治愈，该研究旨在测试 cirmtuzumab 的疗效和安全性，cirmtuzumab 可抑制在许多实体癌和血液癌中发​​现的癌胚酪氨酸激酶受体 ROR1 的促肿瘤活性，并在复发/难治性患者中使用依鲁替尼。 MCL 或治疗初治或复发/难治性 CLL。

　　该研究分 3 个部分进行，具有独立的臂。第 1 部分，用于剂量递增;第 2 部分，用于剂量扩展;第 3 部分，在 CLL 中比较 cirmtuzumab 加依鲁替尼与单独依鲁替尼。

　　总体而言，26 名难治性 MCL 患者(中位年龄 66.5 岁，女性占 15.4%)和 34 名初治或 RR CLL 患者(中位年龄 68 岁，女性占 23.5%)参加了该研究。

　　第 1 部分招募了 12 名 MCL 患者，第 2 部分招募了 5 名患者。 先前方案的中位数为 2，包括依鲁替尼 (n=4)、自体干细胞移植 (n=3)、自体干细胞移植后复发的患者细胞移植/同种异体干细胞移植(1)和自体干细胞移植/CAR-T(1)。对于 CLL 患者，根据第 1 部分和第 2 部分中未突变的 IGHV、del17p 和/或 del11q 确定，至少 74% 为高风险。

　　在第 1 部分中，cirmtuzumab 每 2 周静脉注射 5 次，然后每 4 周注射一次，剂量为 2 至 16 mg。还检查了 300 或 600 毫克的剂量。研究人员在前 28 天内评估了 cirmtuzumab 的安全性，然后是针对每个适应症批准剂量的依鲁替尼。选择 cirmtuzumab (600 mg) 每 2 周静脉给药 3 次，然后每 4 周一次，与从第 0 天开始的依鲁替尼联合给药的治疗方案作为第 2 部分和第 3 部分的推荐给药剂量。

　　“总而言之，cirmtuzumab 加依鲁替尼是一种耐受性非常好的方案，”Lee 指出。

　　记录了 20% 或更高发生率的不良事件，包括疲劳 (n=11)、腹泻 (n=9)、挫伤 (n=7)、头晕 (n=7) 和恶心 (n=7)。“在许多这些预先治疗的患者中，疗效是强大的，[包括] 高反应率、持久反应率 [和] 鼓励 PFS，证明了临床益处，”他总结道。

　　值得注意的是，CLL 的 2 期研究已经完成，正在等待长期随访。MCL 的第二阶段目前正在招生。

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