卡博替尼在骨肉瘤和尤文肉瘤中显示出有希望的活性

时间:2022-05-25 23:14:46   来源:原创  编辑:管理员

  根据在德国慕尼黑举行的 ESMO大会上提交的 2 项 2 期试验结果,卡博替尼在晚期骨肉瘤和尤文肉瘤中显示出疗效。

  复发性和不可切除的骨肉瘤和尤文肉瘤患者的预后仍然很差,在这种情况下没有批准的药物可用。然而,临床前研究表明 MET 抑制或抗血管生成剂可能对这些疾病有效。这些研究旨在评估卡博替尼在晚期骨肉瘤和尤文肉瘤中的疗效和安全性。

  2 项多中心、单臂、2 期 2 期试验每天使用卡博替尼治疗 90 名患有晚期骨肉瘤或尤文肉瘤的成人和儿童,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是骨肉瘤队列中的 6 个月客观反应 (OR) 和无进展,以及尤文肉瘤队列中的 OR。

  如果 5 名骨肉瘤或尤文肉瘤患者均经历 OR,或者 16 名骨肉瘤患者在 6 个月时没有进展,则该研究被认为是阳性的。

  在基线时,骨肉瘤和尤文肉瘤队列的研究参与者的中位年龄分别为 35 岁和 33 岁,既往治疗的中位线分别为 3 和 4。

  在骨肉瘤队列中,45.2% 的患者出现肿瘤缩小,其中 11.9% 出现部分缓解 (PR),33.3% 出现疾病稳定。6 个月无进展率为 33.3%。

  在尤文肉瘤队列中,57.6% 的患者出现肿瘤缩小,包括 27.7% 的 PR 和 30.3% 的疾病稳定。6 个月无进展率为 24.2%。

  96% 的患者至少发生了 1 次不良事件。

  作者得出的结论是,这些数据表明卡博替尼“在骨肉瘤和尤文肉瘤患者中具有重要的预先治疗的晚期疾病的临床活性”。他们指出,两个队列都达到了主要终点。


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