卡博替尼可改善复发性肝细胞癌的生存结局

　　根据在旧金山举行的胃肠癌研讨会上公布的数据，与安慰剂相比，先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌 (HCC)患者在接受卡博替尼治疗后，总生存率 (OS) 和无进展生存率 (PFS) 显着提高。

　　对于双盲 3 期 CELESTIAL 研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01908426)，研究人员随机分配 707 名晚期 HCC 患者接受口服卡博替尼 60 mg 每天一次或安慰剂;分别有 470 和 237 名患者被分配到卡博替尼和安慰剂组。符合条件的患者之前接受过索拉非尼治疗，在不超过 2 线全身治疗后出现疾病进展，并且无法接受治愈性治疗。

　　在数据分析时，707 名入组患者中有 484 名 (68.4%) 死亡(卡博替尼组 470 名患者中有 317 名 [67.4%] 患者死亡，安慰剂组 237 名患者中有 167 名 [70.4%] 患者死亡)。

　　卡博替尼组患者的中位 OS 为 10.2 个月，而安慰剂组为 8.0 个月(风险比 [HR]，0.76;95% CI，0.63-0.92;P= .0049)，中位 PFS 为 5.2 个月 vs分别为 1.9 个月(HR，0.44;95% CI，0.36-0.52;P< .001)。卡博替尼组的总体反应率为 4.0%，而安慰剂组为 0.4% (P= .0086)。

　　最常报告的 3 至 4 级不良事件(在卡博替尼组中发生率更高)包括手足皮肤反应、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳和腹泻。

　　作者得出结论，“[卡博替尼]与[安慰剂]相比，在既往接受过治疗的晚期 HCC 患者中显着改善了 OS 和 PFS。不良事件与 [卡博替尼] 的已知安全性一致。”

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