较高的基线 AFP 与卡博替尼治疗肝细胞癌的更大益处相关

　　根据在慕尼黑举行的 ESMO 大会上提出的 CELESTIAL 试验的分析，与安慰剂相比，在复发/难治性肝细胞癌 (HCC)患者中，较高的基线血清甲胎蛋白 (AFP) 水平与卡博替尼的更大治疗益处相关。

　　预后不良与 HCC 患者的 AFP 基线水平高有关。在 3 期 CELESTIAL 试验中，与安慰剂相比，卡博替尼显着延长了既往接受过治疗的晚期 HCC 患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。该分析的目的是通过基线 AFP 水平对 CELESTIAL 试验的结果进行分层。

　　3 期 CELESTIAL 试验将 707 名复发/难治性 HCC 患者以 2:1 的比例随机分配接受卡博替尼或安慰剂。所有患者都接受了先前的索拉非尼和最多 2 线全身治疗。在基线时，所有患者的 Child-Pugh 评分为 A，ECOG 体能状态为 1 或更低。

　　大多数患者的基线 AFP 水平至少为 20 ng/mL。在基线时，69% 的患者基线 AFP 水平为 20 ng/mL 或更高，49% 的水平为 200 ng/mL 或更高，41% 的水平为 400 ng/mL 或更高。

　　无论基线 AFP 水平如何，与安慰剂相比，卡博替尼都显着延长了 PFS，风险比 (HR) 范围为 0.39 至 0.57。在基线时 AFP 水平低于 400 ng/mL 的患者中，卡博替尼或安慰剂的中位 PFS 分别为 5.5 个月和 1.9 个月(HR，0.47;95% CI，0.37-0.60)。对于基线时 AFP 水平大于或等于 400 ng/mL 的患者，使用卡博替尼或安慰剂的中位 PFS 分别为 3.9 和 1.9 个月(HR，0.42;95% CI，0.32-0.55)。

　　与安慰剂相比，对于基线 AFP 水平大于或等于 20 ng/mL 的所有患者，卡博替尼的中位 OS 更长。在 AFP 低于 400 ng/mL 的患者中，卡博替尼的中位 OS 为 13.9，而安慰剂为 10.3 个月(HR，0.81;95% CI，0.62-1.04)。在大于或等于 400 ng/mL 的 AFP 队列中，中位 OS 分别为 8.5 个月，而卡博替尼或安慰剂的中位 OS 分别为 5.2 个月(HR，0.71;95% CI，0.54-0.94)。

　　无论使用卡博替尼还是安慰剂治疗，高基线 AFP 水平都与发生高级别转氨酶的风险增加有关。对于 AFP 水平分别低于 400 ng/mL 或 400 ng/mL 或更高的患者，卡博替尼的 3/4 级天冬氨酸转氨酶升高显着更高，分别为 8% 和 17%，而安慰剂分别为 4% 和 11%。

　　作者得出结论，尽管具有一系列基线 AFP 水平的患者的 PFS 和 OS 有所改善，但“高 AFP 水平与卡博替尼更大的治疗益处相关。”

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