ExteNET 的最终分析证实了来那替尼在早期 HER2+ 乳腺癌中的疗效

摘要

　　根据 ExteNET 研究在第 17 届圣加仑大会上发表的结果，与安慰剂相比，使用来那替尼治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者的总生存期没...

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　　根据 ExteNET 研究在第 17 届圣加仑大会上发表的结果，与安慰剂相比，使用来那替尼治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者的总生存期没有显着改善2021 年国际乳腺癌会议。

　　然而，有数据表明，来那替尼与激素受体 (HR) 阳性疾病患者的总生存期改善有关，并且有改善早期 HER2 阳性疾病患者中枢神经系统 (CNS) 结果的趋势。

　　西班牙马德里卫生研究所的 Miguel Martin 及其同事提交了随机、3 期试验的数据，该试验包括 2840 名早期 HER2 阳性乳腺癌患者。患者被随机分配到口服来那替尼 240 mg/d 或安慰剂组，为期 1 年。总生存期的中位随访时间为 8.1 年。

　　先前提供的数据显示，与安慰剂相比，来那替尼的绝对侵袭性无病生存获益为 2.5%，远处无病生存获益为 1.7%。

　　在海报中，研究人员展示了最终的总体生存数据。在意向治疗人群中，来那替尼的估计 8 年总生存率为 90.1%，安慰剂为 90.2%。在 HR 阳性疾病中，来那替尼的估计 8 年总生存率为 91.6%，而安慰剂为 90.1%(HR=0.80;95% CI，0.58-1.12)。在 HR 阴性疾病中，来那替尼并未改善总体生存率(88.1% 与 90.3%;HR-1.18;95% CI，0.83-1.69)。

　　在完成曲妥珠单抗治疗后 1 年内开始治疗的 HR 阳性患者中，来那替尼的估计 8 年总生存率为 91.5%，而安慰剂为 89.4%，绝对获益为 2.1%(HR=0.79;95% CI , 0.55-1.13)。

　　更具体地说，在这组没有病理完全反应的患者中，来那替尼的 8 年总生存率为 91.3%，而安慰剂为 82.2%，绝对获益为 9.1%。在病理完全缓解的患者中，来那替尼的 8 年总生存率为 93.3%，而安慰剂为 73.7%，绝对获益为 19.6%。

　　研究人员还研究了中枢神经系统的结果。在接受曲妥珠单抗治疗一年内开始治疗的 HR 阳性疾病患者中，来那替尼与所有研究组的中枢神经系统事件发生率较低相关。据研究人员称，“来那替尼是第一种在早期 HER2 阳性乳腺癌中显示出改善 CNS 结果趋势的 HER2 导向剂。”

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