基于来那替尼的联合策略可能对 FLC 有效

　　根据 2021 年胃肠癌研讨会上公布的研究数据，几种基于来那替尼的联合方案在免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗期间或之后经历疾病进展的纤维板层癌 (FLC) 患者中显示出抗肿瘤活性。

　　纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学博士 Ghassan K. Abou-Alfa 表示，FLC 患者的有效治疗选择有限，手术切除通常“广泛用于非治愈目的”。尽管 HER2 已被确定为该疾病中上调的信号通路，但尚未在 FLC 中系统评估 HER2 抑制剂。这项小型试验的目的是评估来那替尼作为单一疗法和与其他药物联合治疗 FLC 患者的作用。

　　该研究包括来自 SUMMIT 篮式试验(FLC 队列;ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01953926)的15 名患者。两名患者通过同情使用进行治疗

　　FLC 队列中的患者接受来那替尼单药治疗;其余 2 名患者接受来那替尼加 ICI(派姆单抗或纳武单抗)治疗，加或不加依维莫司。FLC 队列中的五名患者在经历单药来那替尼的疾病进展后交叉接受同情使用方案。

　　在 FLC 队列的患者中，基线时患者的中位年龄为 27.9 岁，60% 的患者为男性。从最初诊断到研究入组的中位时间为 2.5 年。80% 的患者之前接受过手术，60% 的患者之前接受过抗癌药物治疗。33% 的患者发现 FLC 为转移性或局部晚期。

　　“来那替尼作为单一药物的益处有限，”Abou-Alfa 指出。接受来那替尼单药治疗的患者的临床受益率为 13.3%。

　　关于接受来那替尼联合治疗的个体的患者特征，包括那些从 FLC 队列交叉的个体，基线时的中位年龄为 26 岁，57% 为男性。先前全身治疗的中位数为 0(范围，4-0)。

　　“来那替尼加帕博利珠单抗加依维莫司的三联组合导致疾病长期稳定，”Abou-Alfa 说。此外，1 名患者使用来那替尼加派姆单抗实现了部分缓解。

　　总体而言，基于来那替尼的组合被认为是可以耐受的，没有报告与治疗相关的 4 级或 5 级事件。

　　Abou-Alfa 得出的结论是，尽管“这些只是病例有限的观察”，但“鉴于 FLC 患者仍然缺乏标准的护理疗法，它们是至关重要的，值得在即将进行的临床试验中进一步评估。”

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