帕博西尼(PALBOCICLIB)与内分泌药联用PFS提高了多少？

　　近几年大热的抗癌药话题，就不得不想到改变HR + HER2-晚期乳腺癌治疗格局的CDK4/6抑制剂了。使用CDK4/6抑制剂，可以有效克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。PALOMA-1研究是一个临床II期研究，比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物帕博西尼(Palbociclib)在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用，研究纳入了165例患者，结果显示，与来曲唑单药相比，Palbociclib联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

　　PALOMA-2研究类似于PALOMA-1研究，两者不同之处在于：PALOMA-2是一项双盲研究，被纳入的650例患者随机分组，接受palbociclib联合来曲唑和来曲唑联合安慰剂治疗.在该研究中，使用palbociclib+来曲唑治疗方案的女性患者的中位无进展生存期为24.8个月，而与之相比，来曲唑+安慰剂组治疗方案的患者这一数据仅为14.5个月，降低疾病进展的风险达到42%。

　　PALOMA-3研究纳入521例绝经前/围绝经期/绝经后既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，随机2：1分配至氟维司群+帕博西尼组和氟维司群+安慰剂组。PALOMA-3的无进展生存期(PFS)数据已被广泛知晓，palbociclib联合组的11.2个月PFS显著优于氟维司群单药组的4.6个月。根据2018 ESMO的报道，两组的OS数据分别为34.9个月和28个月(HR=0.81)，OS呈现获益趋势，但差异并未达到预期的统计学显著性阈值。让人惊喜的是，在预先分层的内分泌敏感亚组里(占到整体人群的79%)，帕博西尼联合组的OS较氟维司群单药组延长10个月之多。

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