克唑替尼为 ROS1 阳性非小细胞肺癌带来持久益处

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究，克唑替尼在患有 c-ros 癌基因 1 (ROS1) 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的东亚患者中产生了具有临床意义和持久的益处。

　　在大约 1% 至 2% 的 NSCLC 患者中发现 ROS1 突变，在东亚血统的患者中上升至 2% 至 3%。先前的研究表明，克唑替尼——一种 ALK、MET 和 ROS1 激酶的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)——在该人群中显着增加了抗肿瘤活性。

　　对于这项开放标签的 2 期研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01945021)，研究人员每天两次口服克唑替尼250 毫克，治疗了 127 名ROS1阳性晚期 NSCLC患者。符合条件的患者既往接受过 3 次或更少的全身治疗。

　　所有 127 名患者都可以进行安全性和有效性分析评估，到数据截止时，大约 50% 的患者仍在接受治疗。

　　总体缓解率为 71.7%(95% CI，63.0%-79.3%)，分别有 74 名和 17 名患者达到部分缓解和完全缓解，无论之前接受过多少次全身治疗，患者之间的缓解率相似。发现治疗反应是持久的，持续 19.7 个月(95% CI，14.1-未达到)。

　　中位无进展生存期 (PFS) 为 15.9 个月(95% CI，12.9-24.0);脑转移患者的 PFS 为 10.2 个月，而无脑转移患者的 PFS 为 18.8 个月，但作者指出，小样本量是这一特定分析的一个限制。

　　结果显示，中位总生存期为 32.5 个月(95% CI，32.5 个月 - 不可评估)，但在分析时数据被认为不成熟。

　　安全性与之前报道的一致。最常报告的不良事件包括转氨酶升高、视力障碍、恶心、呕吐和腹泻。

　　作者得出结论：“据我们所知，这项研究的结果是迄今为止最大的ROS1阳性晚期 NSCLC 的II 期试验，提供了额外的令人信服的临床证据，支持在 NSCLC 患者的这一分子亚组中使用克唑替尼。”

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