长期艾曲波帕可改善慢性免疫性血小板减少症的预后
长期艾曲波帕在恢复血小板计数和降低慢性/持续性患者的出血风险方面具有疗效根据发表在《血液》杂志上的一项研究,免疫性血小板减少症(ITP) 持续超过 6 个月。
先前的研究表明,艾曲波帕治疗 6 个月或更短时间可有效增加慢性 ITP 患者的血小板计数并减少出血。该分析的目的是评估艾曲波帕的长期安全性和有效性。
对于 3 期 EXTEND 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT00351468),艾曲波帕的 4 项临床试验的扩展研究,研究人员招募了 302 名慢性 ITP 患者,起始剂量为每天 50 毫克的艾曲波帕,并相应地滴定剂量。符合条件的患者必须患有 ITP 持续 6 个月或更长时间,并接受过针对该疾病的先前治疗。
中位治疗持续时间为 2.37 年。45% (135) 的患者完成了研究,25% (75) 的患者继续治疗了 4 年或更长时间。
到第 2 周,研究患者的血小板计数中位数增加到 50×109/L 或更高。大约 86% 的患者在没有抢救治疗的情况下至少一次达到 50×109/L 的血小板计数,52%患者的连续反应持续 25 周或更长时间。
在血小板水平低于 15×109/L 的患者、先前接受过更多治疗的患者和/或接受脾切除术的患者中观察到较低的反应率。
治疗 1 年后,出血症状从基线时的 57% 下降到 16%。
报告的导致 41 名患者停止治疗的不良事件包括肝胆作用、白内障、深静脉血栓形成、脑梗塞、头痛和骨髓纤维化。
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