更长的随访时间显示在内分泌治疗中加入帕博西尼 没有生存获益

　　尽管在标准辅助内分泌治疗中加入 1 年帕博西尼最初延迟了高复发风险的激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性原发性乳腺癌患者的侵袭性疾病，但随着随访时间的延长，这种益处消失了.

　　3 期 PENELOPE-B 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01864746)的首次分析在虚拟圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上进行了介绍。

　　该试验招募了含紫杉类新辅助化疗后病理学完全缓解不足的患者，并将 1250 名患者随机分为接受标准护理辅助内分泌治疗加安慰剂治疗 1 年或内分泌治疗加帕博西尼治疗 1 年。

　　在 43 个月的中位随访中，帕博西尼 组和单独内分泌治疗组的侵袭性无病生存 (IDFS) 没有差异(风险比 [HR]，0.93;95% CI，0.74-1.17;P= .525)，这一发现在亚组之间是一致的。

　　尽管帕博西尼组和单用内分泌组的 IDFS 在 2 年时的绝对差异为 4.3%(分别为 88.3% 和 84%)，但在 4 年时绝对差异缩小至 0.6%(73% 对 72.4%) .

　　同样，内分泌治疗加帕博西尼和单独内分泌治疗之间的总生存期没有差异(HR，0.87;95% CI，0.61-1.22;P= .420)。

　　内分泌治疗加帕博西尼组的患者出现明显更多的3/4 级不良事件(80% 对20%;P<.001)，尤其是3/4 级血液学不良事件(73% 对1%;P<.001)与单独内分泌治疗组的患者相比。

　　德国乳房小组的研究报告人 Sibylle Loibl，医学博士，博士得出结论，PENELOPE-B 研究的结果不支持在内分泌治疗中加入 1 年的 palbociclib。“可能是一年的治疗时间太短了，但我们不知道。”

　　然而，Loibl 博士补充说：“所有辅助 CDK4/6 抑制剂研究的长期随访应该继续进行，必须等待。”