帕博西尼对 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者有效

　　根据美国癌症研究学会 (AACR)年会上公布的数据，帕博西尼的短期术前治疗显着降低了未经治疗的早期乳腺癌患者Ki67(癌细胞增殖的标志物)。1

　　“在过去几年中，靶向治疗的使用一直在增加。确定这些药物确实对肿瘤细胞具有活性至关重要，”主要作者、法国维勒瑞夫 Gustave Roussy 癌症校区助理教授 Monica Arnedos 医学博士说。“就帕博西尼而言，迄今为止尚未确定任何预测性生物标志物，并且仍然没有关于其在早期环境中潜在功效的数据。”

　　对于 2 期试验，研究人员试图调查短期术前帕博西尼治疗是否与早期乳腺癌患者的增殖减少和早期生物标志物变化有关。研究人员招募了 100 名患者，并以 3:1 的比例随机分配他们每天口服帕博西尼125 mg，持续 14 天，直到手术前一天或不治疗。在治疗前和治疗后进行免疫染色、FISH 和基因表达阵列。

　　结果显示，接受帕博西尼治疗的患者中有 58% 的肿瘤具有抗增殖反应，而未接受治疗的患者中有 10%。在 93% 的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性患者中，72% 的患者表现出 Ki67 蛋白降低，而对照组为 5%。HER2阳性肿瘤或三阴性乳腺癌患者没有表现出Ki67反应。

　　“帕博西尼对未经治疗的早期乳腺癌有效，这种活性的程度高于预期，”Arnedos 博士说。

　　然而，作者指出，需要进一步的研究来证实这项研究的结果。未来的研究还应包括更多 HR 阴性乳腺癌患者。

　　帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂。它于 2015 年 2 月被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准与来曲唑联合用于治疗患有雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女，作为转移性疾病的初始内分泌疗法。