帕博西尼加氟维司群改善绝经前乳腺癌患者的 PFS
根据发表在The Oncologist上的一项研究,接受帕博西尼(一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6 抑制剂)联合氟维司群和戈舍瑞林的绝经前乳腺癌女性可能会延长无进展生存期(PFS)。1
随机、双盲、安慰剂对照的 3 期 PALOMA-3 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT01942135)招募了 521 名 18 岁或以上的内分泌治疗难治性且被诊断为激素受体阳性/HER2 阴性乳腺癌的女性,其中 108 为绝经前。
患者以 2:1 的比例随机接受氟维司群(含/不含戈舍瑞林)和帕博西尼或安慰剂。
接受帕博西尼 的患者与安慰剂相比,PFS 有显着改善:分别为 9.5 个月和 5.6 个月(风险比 [HR],0.50;95% CI:0.29-0.87;2 侧P= .013)在绝经前组和 9.9绝经后组分别为 3.9 个月(HR,0.45 [0.34-0.59];双侧P< .0001)。
添加帕博西尼对氟维司群的水平没有拮抗作用,也没有表现出任何额外的毒性。
帕博西尼与戈舍瑞林同时发生的最常见不良反应是白细胞减少症、感染和中性粒细胞减少症。
研究结果表明,帕博西尼联合氟维司群和戈舍瑞林可以提供临床上显着的益处。
作者得出的结论是,这些“结果支持将帕博西尼与氟维司群和戈舍瑞林联合用于[激素受体阳性晚期乳腺癌]女性,这些发现扩大了绝经前女性的治疗选择。”
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