在内分泌治疗中加入帕博西尼可为乳腺癌提供临床益处

　　根据 TREnd 试验的数据，单药帕博西尼添加到当前的内分泌治疗中可改善激素受体阳性 (HRplus)、HER2 阴性 (HER2-)转移性乳腺癌 (MBC)在内分泌治疗 (ET) 中进展的女性的预后。 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02549430) 在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表。1

　　“临床前数据表明，在内分泌治疗中加入帕博西尼可能会逆转获得性内分泌抵抗，”来自意大利普拉托托斯卡诺肿瘤研究所的主持人 Luca Malorni 医学博士说。

　　TREnd 是一项随机 2 期研究，招募了 115 名 HRplus/HER2-MBC 女性，她们的疾病在 1 或 2 次既往 ET 中进展。

　　57 名患者被随机分配到帕博西尼组，每天接受帕博西尼125 mg(服用 3 周，停药 1 周);58 人被随机分配接受 palbociclib 加 ET。

　　主要终点是临床受益率(CBR：完全缓解 [CR]、部分缓解 [PR] 或疾病稳定超过 6 个月 [SD])。

　　在基线时，超过 70% 的患者患有内脏疾病;约 69% 曾接受过 1 行先前的 ET。在研究的每一组中，67% 的人接受研究治疗作为二线 ET，33% 作为三线接受研究治疗。

　　该研究的两个组的患者的 CBR 相似：帕博西尼加 ET 为 54%，帕博西尼单独为 60%。

　　接受帕博西尼 加 ET 联合治疗的患者的中位临床获益持续时间显着更长：11.5 个月 vs 单独帕博西尼 6 个月;P= .0021)。帕博西尼 加 ET 患者的无进展生存期 (PFS) 更长，但没有显着更长：10.8 个月 vs 6.5 个月。

　　尽管帕博西尼加 ET 与显着更长的 PFS 无关，但由于继发性 ET 耐药(定义为既往 ET 超过 6 个月)而接受帕博西尼加 ET 的患者具有显着更长的 PFS(单独使用帕博西尼为 11.5 个月 vs 65.5 个月;P= .02 )。

　　在研究中没有看到新的安全信号。

　　“尽管在 CBR 中没有发现差异，但 PFS 和根据先前 ET 持续时间的相关亚组分析表明，帕博西尼可以逆转对先前 ET 线中使用的相同内分泌药物的获得性耐药，”Malorni 博士总结道。

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