帕博西尼+ 来曲唑可改善 ER+、HER2- 晚期乳腺癌的 PFS

　　根据发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，在先前未经治疗的雌激素受体 (ER) 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，与单独使用来曲唑相比，在来曲唑中加入帕博西尼可显着改善无进展生存期。

　　2 期 PALOMA-1/TRIO-18 研究表明，在 ER 阳性绝经后妇女的一线治疗中，细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂帕博西尼联合来曲唑的无进展生存期比单独来曲唑更长, HER2 阴性晚期乳腺癌。为了确认和扩大这种组合在该患者群体中的有效性和安全性数据，研究人员设计了双盲、3 期 PALOMA-2 试验(ClinicalTrials.gov Identifier，NCT01740427)。

　　研究人员招募了 666 名新诊断的 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌的绝经后妇女，这些妇女之前未接受过晚期疾病的治疗。参与者以 2:1 的比例随机分配接受帕博西尼联合来曲唑或来曲唑加安慰剂。

　　中位随访 23 个月后，研究人员发现，与帕博西尼和来曲唑的组合使疾病进展或死亡的风险降低了 42%(风险比，0.58;95% CI，0.46-0.72;P< .001)单独来曲唑;中位无进展生存期分别为 24.8 个月(95% CI，22.1-不可估计)和 14.5 个月(95% CI，12.9-17.1)。

　　分配到帕博西尼-来曲唑组的患者中确认的客观缓解率为 42.1%(95% CI，37.5-46.9)，而来曲唑组为 34.7%(95% CI，28.4-41.3)。在患有可测量疾病的患者中，帕博西尼-来曲唑的确认客观缓解率为 55.3%(95% CI，49.9-60.7)，来曲唑-安慰剂为 44.4%(95% CI，36.9-52.2)。

　　帕博西尼加来曲唑组的患者更常报告 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳。联合组中大约 2% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症，而来曲唑组中没有患者。

　　PALOMA-2 试验的结果证实了 PALOMA-1 的早期结果。尽管添加帕博西尼与较高的骨髓毒性相关，但研究人员已经能够通过适当的支持性护理和减少剂量成功控制这些影响。

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