帕博西尼 Plus氟维司群提高转移性乳腺癌的存活率
辉瑞公司宣布,比较帕博西尼(palbociclib) 加氟维司群与氟维司群加安慰剂疗效的 III 期 PALOMA-3 试验达到了主要终点,证明激素受体阳性 (HR+)女性的无进展生存期有所改善,人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 转移性乳腺癌,在内分泌治疗期间或之后经历了疾病进展。
在该试验中,来自全球 150 个地点的 521 名患者按 2:1 随机分配,在每个 28 天周期的 21 天每天一次接受帕博西尼125mg 加上在周期 1 的第 1 天和第 15 天接受氟维司群 500mg IM,然后在第 1 天接受每个后续周期,或氟维司群加安慰剂。
由于基于独立数据监测委员会评估的有效性,研究人员提前停止了研究。
“这项试验的结果特别重要,因为它们帮助我们了解 IBRANCE 在改善这种难以治疗的癌症患者的预后方面的潜力。我们很高兴能够提前停止试验,并正在与卫生当局就监管路径进行讨论,”临床开发和医学事务高级副总裁兼辉瑞肿瘤学首席医疗官 Mace Rothenberg 博士说。
在安全性方面,帕博西尼加氟维司群报告的不良事件与其已知的安全性特征基本一致
辉瑞计划在今年晚些时候在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上报告 PALOMA-3 的详细疗效和安全性结果。
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