仿制药尼拉帕尼与原研药的差别大吗？

时间：2022-05-25 23:15:07 来源：原创编辑：管理员

　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)治疗乳腺癌是美国FDA最新批准的适应症，在过往尼拉帕尼更多的是被患者们用于卵巢癌的治疗，无论患者有无BRCA基因突变都可以使用尼拉帕尼来进行相关的治疗，但是由于尼拉帕尼还没有在国内上市，所以很多的乳腺癌患者并不清楚正确的尼拉帕尼的规格以及它的剂量，以及用法和注意事项，下面康安途小编就带大家一起来了解一下。

　　目前尼拉帕尼niraparib(Zejula)使用说明：尼拉帕尼是口服胶囊，推荐剂量是300 mg/天(3片/次)，每天1次随餐或不随餐服用。尼拉帕尼的注意事项：

　　(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。

　　(2)骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，有临床症状时定期检查。

　　(3)胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

　　(4)哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

　　孟加拉珠峰制药生产的尼拉帕尼已经上市了，它的疗效和原厂的原研药一致。而仿制药的且价格优惠，尼拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期。对于有BRCA突变的患者，尼拉帕尼治疗组患者中位无进展生存期为21个月，尼拉帕尼降低了74%疾病进展或死亡风险。