在慢性粒细胞白血病 (CML) 中对普纳替尼的卓越分子反应

　　据对开放标签多国 2 期 PACE 临床数据的分析，在对达沙替尼和尼罗替尼不耐受或患有达沙替尼和尼罗替尼耐药的慢性粒细胞白血病 (CML) 的患者中，普纳替尼治疗与显着的分子反应率相关审判。该分析是在第 54 届美国血液学会年会和博览会期间提出的。

　　“普纳替尼在这个经过大量预处理的人群中导致了早期、深度和持久的分子反应，”德国耶拿大学(耶拿大学医院)血液学和肿瘤学系的医学博士 Andreas Hochhaus 报道。普纳替尼是一种口服泛 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂，对天然和突变的 BCR-ABL 具有活性，包括均匀难治的 T315I 突变体。Hochhaus 博士及其同事评估了 449 名对达沙替尼或尼罗替尼耐药或不耐受或患有 T315I 的 CML 或费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 患者对普纳替尼(45mg，每天一次)的分子反应BCR-ABL 突变。

　　审判正在进行中;报告的分析基于截至 2012 年 7 月 28 日收集的数据。中位患者年龄为 59 岁(范围为 18 至 94 岁)。从诊断到开始普纳替尼 治疗的中位时间为 6 年(范围为 0.3 至 28 年)。基线时所有患者的 55% 中检测到 BCR-ABL 突变。在整个研究人群中，进入研究时确认的最常见突变是 T315I (29%)、F317L (8%)、E255K (4%)、F359V (4%) 和 G250E (3%)。

　　在中位随访 15 个月时，总 CP-CML 人群的累积 MMR 率为 34%。在之前接受过达沙替尼或尼罗替尼治疗的 256 名 CP-CML 患者中，普纳替尼的 MMR 率 (33%) 比最近的含达沙替尼或尼罗替尼的方案 (3%) 报告的 MMR 率高 10 倍。Hochhaus 博士指出，分子反应很深，15% 的 CP-CML 和 5% 的 AP-CML 达到反应。至少有 2 名患者在基线时检测到的所有突变都观察到了反应;具有最常见非 T315I 突变的 CP-CML 患者对普纳替尼有反应。

　　MMR 经久耐用;在 6 个月和 12 个月时，估计分别有 84% 和 81% 的 CP-CML 患者保持 MMR。CP-CML 中 MMR 的中位持续时间尚未达到(范围，<1 至 >20 个月)。

　　普纳替尼通常耐受性良好。最常见的治疗中出现的不良事件(≥20% 的患者)是血小板减少症、皮疹、腹痛、头痛、皮肤干燥、便秘、疲劳、发热、恶心、关节痛、中性粒细胞减少症、高血压和贫血，所有主要为 1 级或2 严重程度。

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