奥贝胆酸(OCALIVA)的适应症有几个？

　　奥贝胆酸(Ocaliva)成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药。欧盟委员会(EC)有条件批准Ocaliva：(1)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。

　　在美国，奥贝胆酸于2016年5月获得FDA加速批准。业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症，但一些分析人士表示，Ocaliva在未来将继续获批其他适应症，包括脂肪肝，而这可能将撬开一个更大的价值数十亿美元的市场。

　　奥贝胆酸为是FXR(法尼醇X)受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达，抑制胆酸合成。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。

　　奥贝胆酸的竞争者，即其他在研的FXR(法尼醇X)受体激动剂，正处于临床开发的FXR还包括诺华的LJN 452和吉利德的GS 9674，这2个药物均处于II期临床开发，治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。另外，艾尔健和Arkana的一款药物AKN-083也处于早期开发阶段。

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